Ara
Türk Lirası
Menu Kapat

Veri Bütünlüğü ve Veri Kalitesi Eğitimi ( Data Integrity and Data Quality )

Eğitmen: Mesut Faydalıel
Çevrimiçi, canlı ve interaktif eğitim!
SKU: VBE001
*
Kullanılabilirlik: Kontenjan dolmuştur
Eski fiyat: ₺10000,00
₺5990,00
i h

Eğitim; Mesut Faydalıel sunumu ile, Lab Akademi dijital eğitim platformu üzerinden canlı ve çevrimiçi olarak gerçekleştirilecektir.

Eğitim sonunda yapılacak sınav ile tüm katılımcılara 4 farklı eğitim için 4 farklı Türkçe-İngilizce Lab Akademi Dijital Başarı Sertifikası verilecektir.

Deneyimli eğitmenlerimizin profesyonel, akademik ve tecrübeye dayalı anlatımları, öğretici videolar, kamera karşısında görsel anlatımlar, beyaz tahtada çizim anlatımları ile interaktif ve çevrimiçi öğrenme deneyimini yaşayın.

İstediğiniz yerden ve platformdan laboratuvar kariyerinize değer katacak eğitimlere katılın ve laboratuvar bilgi düzeyinizi arttırın.

Kaydedilen eğitim ve sizinle paylaşılan dokümanlar ile eğitimi ömür boyu ücretsiz tekrar edin.

Karekod ve sertifika takip numarası içeren, Türkçe ve İngilizce dillerinde düzenlenen "Lab Akademi Dijital Başarı Sertifikası" ile aldığınız eğitimi yurt içinde ve yurt dışında belgeleyin. Bilginize uluslararası geçerlilik kazandırın.

Lab Akademi eğitimi "Kariyerinize Değer Katar" ve "Profesyonel Gelişiminizi Destekler". Lab Akademi eğitimleri laboratuvar kariyerinizi desteklemenin ve ilerletmenin en iyi yoludur.

Veri Bütünlüğü Nedir?

Veri bütünlüğü, verinin doğruluğunu, tamlığını, tutarlılığını ve güvenilirliğini sağlama sürecidir. Veri üzerinde yapılan tüm değişikliklerin kayıt altına alınması ve veri güvenliğinin korunması önemlidir.

Veri Bütünlüğünü Düzenleyen Yasalar ve Kılavuzlar:
GxP (Good Practice) standartları, FDA 21 CFR Part 11, AB GMP Annex 11 gibi küresel regülasyonlar veri bütünlüğü ile ilgili kılavuzlar sağlar.

Veri Bütünlüğü Hangi Sektörlerde Uygulanır?
Başta ilaç, biyoteknoloji, medikal cihaz, gıda ve kimya sektörlerinde uygulanır.

Neden İhtiyaç Duyulur?
Hatalı veya eksik veri, yasal risklere ve ürün güvenliği sorunlarına yol açabilir; bu yüzden veri bütünlüğü, güvenli ve uyumlu süreçler için gereklidir.

"EMA Data Quality Framework for EU Medicines Regulation" Nedir?

Bu çerçeve, Avrupa Birliği’nde ilaç regülasyonuna ilişkin veri kalitesi standartlarını belirleyen bir kılavuzdur. Düzenleyici karar süreçleri için veri güvenilirliği ve doğruluğunu sağlamak amacıyla oluşturulmuştur. Ana başlıkları şunlardır:

  1. Veri Kalitesi Boyutları: Verinin doğruluğu, tutarlılığı, erişilebilirliği gibi özelliklerin tanımlanması.
  2. Karakterizasyon: Veri kalitesi boyutlarının ölçüm ve değerlendirme yöntemleri.
  3. Veri Yönetimi: Farklı uygulama alanlarında veri kalitesinin nasıl sürdürüleceği.

Bu çerçeve, özellikle ilaç sektörü ve biyoteknoloji alanında veri güvenilirliğini sağlamayı amaçlar.

Eğitimin Amacı;

Bu eğitimde, Avrupa Birliği İlaç Yönetmelikleri kapsamında yayımlanan “EMA Data Quality Framework for EU medicines regulation” rehberi ayrıntılı olarak ele alınacaktır. Rehber; düzenleyici karar süreçlerinde veri kalitesine ilişkin değerlendirmeler, veri kalitesi boyutları ve alt boyutların tanımları ile karakterizasyon ve ölçüm yöntemlerini sunar. Eğitim süresince, bu bakış açısıyla veri yönetimi ve farklı sektör uygulamalarına yönelik yöntemler tartışılacaktır.

Eğitimin amacı, yaşam bilimleri sektöründe çalışan profesyonellerin veri bütünlüğü ve veri kalitesini anlamalarını, regülasyonlara uygun olarak süreçlerinde veriyi etkin şekilde yönetmelerini sağlamaktır. Bu eğitim, Avrupa Birliği İlaç Yönetmelikleri çerçevesinde veri kalitesinin değerlendirilmesi, veri yaşam döngüsü, ALCOA+ prensipleri gibi konularda katılımcılara bilgi ve uygulamalı rehberlik sunmayı hedefler. Böylece katılımcılar, veri yönetiminde güvenilirlik, tutarlılık ve yasal uyumu sağlayarak sektörde yüksek kalite standartlarına ulaşabilirler.

Veri Bütünlüğü Eğitimlerinin Konu Başlıkları:

  • Veri Bütünlüğü Temelleri
  • Veri Yaşam Döngüsü Yönetimi
  • Regülasyonların İncelenmesi
  • ALCOA+ Prensipleri
  • CSV (Computer System Validation) Uygulamaları
  • Veri Kalitesi Boyutları, Zorluklar ve İyileştirme Teknikleri
  • Veri Kalitesi (DQ) Nedir? Neden Önemlidir? Nasıl Sağlanır?
  • Uygulamalı Veri Kalitesi Kontrolleri
  • Veri Bütünlüğünde Manipülasyonlar ve Bunların Önlenmesi
  • Örneklerle Veri Bütünlüğü Manipülasyonlarının Anlaşılması Yaklaşımı
  • Uygulamalı Veri Bütünlüğü ve Veri Kalitesi Çalışmaları

Kimler Katılmalı;

  • Veri bütünlüğü eğitimlerine; bilgi teknolojileri, kalite güvence, validasyon, üretim ve laboratuvar ekipleri ile bu alanların yöneticileri katılmalıdır. Bu eğitimler, verilerin doğruluk, güvenilirlik ve yönetmeliklere uygunluğunu sağlamak isteyen profesyoneller için faydalıdır. Özellikle veri güvenliği, süreç doğruluğu ve regülasyon uyumuna ihtiyaç duyulan sektörlerde çalışanlar için önemlidir.
  • Veri bütünlüğü konusuna ilgi duyan ve bu alanda kendini geliştirmek isteyen herkesin katılımına açıktır.

Eğitimle İlgili Diğer Detaylar;

  • Eğitim Lab Akademi Uzaktan Eğitim Platformu sistemimizden çevrimiçi, canlı ve/veya eş zamanlı olarak Lab Akademi Maltepe/İstanbul Deneyim ve Eğitim Merkezimizden yüz yüze ve uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir.

  • Kayıt sırasında mailinizin doğru yazıldığından ve kayıt onay mailini aldığınızdan emin olunuz. Eğer kayıt onay maili almadıysanız mail adresiniz yanlış yazılmış olabilir.

  • Çevrimiçi, canlı eğitimlerde eğitimden 1 saat önce, uygulamalı eğitimlerde ise eğitimden en erken 12 saat önce sizlere katılım ile ilgili tüm detaylar mail olarak iletilecektir. Lütfen spam, gereksiz, reklam ve tanıtım klasörlerinizi kontrol ediniz. Eğer hala mail gelmediğini düşünüyorsanız lütfen aşağıdaki mail adresinden bizimle iletişime geçiniz.

  • Eğitim Lab Akademi Dijital Eğitim Platformu üzerinden gerçekleşmektedir. Bu platform için eğitim öncesi size gönderilecek link üzerinden ayrıca kullanıcı adı ve şifre belirlemelisiniz.

  • Eğitimin açılabilmesi için eğitime en az 5 kayıt olması şartı aranmaktadır. En az katılımcı şartını sağlamayan eğitimler bir sonraki eğitim ile birleştirilir. Bu durumda eğitimden 24 saat önce tarafınızı e-posta ve/veya telefon ile aranarak bilgi verilir.

  • Eğitime katılmak için herhangi bir yazılıma ihtiyaç yoktur ve istediğiniz platformdan güncel bir Chrome tarayıcıdan bağlanabilirsiniz.

Eğitim ile ilgili her türlü soru, görüş ve önerileriniz için info@labakademi.com adresine mail atabilirsiniz.

ÖNEMLİ NOT: Sertifikalar eğitim sonrası sertifika sınavının tamamlanması ile sistem tarafından hemen üretilir ve mail yolu ile tarafınıza PDF formatta iletilir. Ayrıca; uzaktan eğitim platformumuzdan da oluşturulan sertifikayı PDF olarak dilediğiniz zaman bilgisayarınıza indirebilirsiniz. Mail gelmediğini düşünüyorsanız spam gereksiz ve reklam-tanıtım kutularınızı kontrol ettikten sonra her türlü talep, soru, görüş ve öneriniz için yukarıdaki mail adresinden lütfen bizimle iletişime geçiniz. Size en hızlı şekilde dönüş yapılacaktır.