Products tagged with 'gmp eğitimi'

8 saat yüz yüze ve uygulamalı eğitim !

Kalite, ürüne test edilerek eklenemez; sürecin tasarımından itibaren inşa edilmelidir. Geleneksel validasyon yaklaşımlarının ötesine geçin; FDA ve EMA'nın talep ettiği modern 'Yaşam Döngüsü' (Stage 1-2-3) modeliyle proseslerinizi tutarlı, tekrarlanabilir ve sürekli kontrol altında (State of Control) tutun.

Görsel olarak temiz olması, bilimsel olarak temiz olduğu anlamına gelmez. Üretim ekipmanlarınızda çapraz bulaşma risklerini sıfıra indirmek, PDE/ADE tabanlı limit hesaplamalarını yönetmek ve denetimlerde 'Temizlik Süreçlerinizi' güvenle savunmak için bilimsel ve risk odaklı bir validasyon stratejisi geliştirin.

PQR, sadece yıllık bir dosya hazırlamak değildir; ürününüzün 'Kalite Karnesi'ni çıkarmaktır. Üretimden kalite kontrole, şikayetlerden sapmalara kadar tüm süreçleri sistematik bir şekilde gözden geçirmeyi, GMP gerekliliklerine uygun raporlamayı ve ürün kalitesinde sürekliliği sağlamayı uzmanından öğrenin.

Veriye hükmeden, kaliteye hükmeder. GMP süreçlerinde üretilen verilerin ALCOA+ prensiplerine göre doğruluğunu, güvenilirliğini ve izlenebilirliğini garanti altına alın. 'EMA Data Quality Framework' rehberliğinde, manuel ve elektronik kayıtlarınızı regülasyonlara tam uyumlu hale getirerek denetim risklerini minimize edin.

Canlı ve online gerçekleştirilecek web seminerine katılım ücretsizdir. Web semineri sonrasında tüm katılımcılara ücretsiz olarak "Lab Akademi Dijital Katılım Belgesi" verilecektir.