Eğitim; Mesut Faydalıel sunumu ile, Lab Akademi Deneyim ve Eğitim Merkezi'nde yüz yüze uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir. Bu eğitimi ayrıca çevrimiçi kayıttan hemen izle seçeneği ile alabilirsiniz.
Lab Akademi Deneyim ve Eğitim Merkezi Maltepe/İstanbul lokasyonunda yer almaktadır. Eğitim lokasyonunu haritalarda görmek için buraya tıklayınız.
Uygulamalı eğitime katılma imkanı olmayanlar bu eğitime hibrit olarak katılabilirler. Hibrit eğitim; yüz yüze eğitime Lab Akademi Dijital Eğitim Platformu üzerinden canlı ve online katılma fırsatı sunmaktadır. Hibrit eğitimde yine yüz yüze eğitimde olduğu gibi interaktif olarak tüm süreçleri canlı izleyebilir, sınıf ortanımda olduğu gibi eğitmene canlı sorular sorabilirsiniz. Hibrit eğitim size yüz yüze eğitim deneyimini online olarak dünya'nın her yerinden deneyimleme fırsatı sunmaktadır.
Eğitim sonunda yapılacak sınav ile tüm katılımcılara Türkçe-İngilizce Lab Akademi Dijital Başarı Sertifikası verilecektir.
Deneyimli eğitmenlerimizin profesyonel, akademik ve tecrübeye dayalı anlatımları, öğretici videolar, kamera karşısında görsel anlatımlar, beyaz tahtada çizim anlatımları ile interaktif ve çevrimiçi öğrenme deneyimini yaşayın.
İstediğiniz yerden ve platformdan laboratuvar kariyerinize değer katacak eğitimlere katılın ve laboratuvar bilgi düzeyinizi arttırın.
Kaydedilen eğitim ve sizinle paylaşılan dokümanlar ile eğitimi ömür boyu ücretsiz tekrar edin.
Karekod ve sertifika takip numarası içeren, Türkçe ve İngilizce dillerinde düzenlenen "Lab Akademi Dijital Başarı Sertifikası" ile aldığınız eğitimi yurt içinde ve yurt dışında belgeleyin. Bilginize uluslararası geçerlilik kazandırın.
Lab Akademi eğitimi "Kariyerinize Değer Katar" ve "Profesyonel Gelişiminizi Destekler". Lab Akademi eğitimleri laboratuvar kariyerinizi desteklemenin ve ilerletmenin en iyi yoludur.
Farmasötik Ürünler İçin İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu EK-1 Steril Tıbbi Ürünlerin İmalatı ve Kontaminasyon Kontrol Stratejileri Yaklaşımı Kılavuzu Nedir?
Bu kılavuz, steril tıbbi ürünlerin üretimi sırasında uygulanan İyi İmalat Uygulamaları (GMP) çerçevesinde, kontaminasyon risklerinin yönetilmesine yönelik düzenlemeler ve stratejiler sunar.
Ne İşe Yarar?
Steril tıbbi ürünlerin üretiminde kaliteyi, güvenliği ve hijyeni sağlamak için gerekli olan standartları belirler. Kontaminasyon risklerini en aza indirgemek için en iyi üretim yöntemlerini ve kontrol stratejilerini açıklar.
Neden Önemlidir?
Steril ürünlerin üretiminde kontaminasyon, hasta güvenliği için ciddi tehlikeler oluşturabilir. Bu kılavuz, bu riskleri kontrol altına alarak ürünlerin etkinliğini ve güvenliğini garanti eder, aynı zamanda yasal düzenlemelere uyumu sağlar.
Bu Kılavuza Yönelik Bir Eğitim Neden Alınmalıdır?
Bu eğitim, katılımcılara GMP standartları ve kontaminasyon kontrolü konusunda derinlemesine bilgi vererek, steril ürün üretiminde güvenli ve etkili uygulamaların hayata geçirilmesini sağlar. Eğitim, profesyonellere bu kılavuzun içeriğini ve uygulamalarını iş süreçlerine entegre etme becerisi kazandırır.
Eğitimin Amacı:
Bu eğitim, farmasötik ürünlerin üretim süreçlerinde hijyen, güvenlik ve kaliteyi sağlamak amacıyla uygulanan İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu EK-1 çerçevesinde, steril tıbbi ürünlerin imalatı ve kontaminasyon kontrol stratejileri hakkında derinlemesine bilgi sunmayı hedeflemektedir. Katılımcılar, üretim süreçlerinde karşılaşılan kontaminasyon risklerini en aza indirgemek ve en iyi üretim uygulamalarını hayata geçirmek için gerekli stratejileri öğrenerek, güvenli ve etkili steril ürün üretim süreçlerine dair becerilerini geliştireceklerdir.
Eğitimin Konu Başlıkları:
İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Kılavuzu EK-1'in Temel İlkeleri
- GMP tanımı ve önemi
- EK-1'in içerdiği düzenlemeler
- Steril tıbbi ürünlerin üretiminde GMP uygulamaları
Steril Ürün İmalatında Temizlik ve Dezenfeksiyon Protokollerinin Önemi
- Steril üretim alanlarının hazırlanması
- Çevresel kontaminasyon riskleri ve kontrol önlemleri
Kontaminasyon Kontrol Stratejileri
- Kontaminasyon türleri ve kaynakları
- Mikroorganizma kontrolü ve sterilizasyon yöntemleri
- Olası risklerin yönetilmesi ve iyileştirme adımları
Steril Ürünlerin Kalite Kontrolü ve İzlenebilirliği
- Üretim süreçlerinin izlenmesi
- Ürün kalitesinin sürekli iyileştirilmesi için en iyi uygulamalar
Pratik Uygulamalar ve Vaka Çalışmaları
- Gerçek dünya örnekleri üzerinden tartışmalar
- Steril üretim süreçlerine dair uygulamalı çözüm önerileri
Eğitime Kimler Katılmalı:
- İlaç üretimi, steril tıbbi ürünler ve biyoteknolojik ürünlerin üretim süreçlerinde görev alan profesyoneller
- Kalite kontrol, kalite güvence ve üretim departmanlarında çalışan yöneticiler ve uzmanlar
- İyi İmalat Uygulamaları (GMP) hakkında bilgi sahibi olmak isteyen tıbbi ürün üreticileri
- Steril üretim süreçlerine katkı sağlamak isteyen mühendisler ve teknikerler
- Eğitimde edineceği bilgileri kendi süreçlerine entegre etmek isteyen tüm sağlık sektörü profesyonelleri
Eğitim Yöntemi:
- Yüz Yüze Uygulamalı Eğitim: Katılımcılara teorik bilgilendirme yanı sıra, uygulamalı eğitimlerle gerçek üretim ortamında karşılaşılan durumlar üzerinden strateji geliştirme imkanı sunulacaktır.
- Hibrit Katılım Seçeneği: Yüz yüze katılım imkanı olmayanlar için çevrimiçi platformda da katılım sağlanabilir.
Eğitimle İlgili Diğer Detaylar;
Eğitim Lab Akademi Uzaktan Eğitim Platformu sistemimizden çevrimiçi, canlı ve/veya eş zamanlı olarak Lab Akademi Maltepe/İstanbul Deneyim ve Eğitim Merkezimizden yüz yüze ve uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir.
Kayıt sırasında mailinizin doğru yazıldığından ve kayıt onay mailini aldığınızdan emin olunuz. Eğer kayıt onay maili almadıysanız mail adresiniz yanlış yazılmış olabilir.
Çevrimiçi, canlı eğitimlerde eğitimden 1 saat önce, uygulamalı eğitimlerde ise eğitimden en erken 12 saat önce sizlere katılım ile ilgili tüm detaylar mail olarak iletilecektir. Lütfen spam, gereksiz, reklam ve tanıtım klasörlerinizi kontrol ediniz. Eğer hala mail gelmediğini düşünüyorsanız lütfen aşağıdaki mail adresinden bizimle iletişime geçiniz.
Eğitim Lab Akademi Dijital Eğitim Platformu üzerinden gerçekleşmektedir. Bu platform için eğitim öncesi size gönderilecek link üzerinden ayrıca kullanıcı adı ve şifre belirlemelisiniz.
Eğitimin açılabilmesi için eğitime en az 5 kayıt olması şartı aranmaktadır. En az katılımcı şartını sağlamayan eğitimler bir sonraki eğitim ile birleştirilir. Bu durumda eğitimden 24 saat önce tarafınızı e-posta ve/veya telefon ile aranarak bilgi verilir.
Eğitime katılmak için herhangi bir yazılıma ihtiyaç yoktur ve istediğiniz platformdan güncel bir Chrome tarayıcıdan bağlanabilirsiniz.
Eğitim ile ilgili her türlü soru, görüş ve önerileriniz için info@labakademi.com adresine mail atabilirsiniz.
ÖNEMLİ NOT: Sertifikalar eğitim sonrası sertifika sınavının tamamlanması ile sistem tarafından hemen üretilir ve mail yolu ile tarafınıza PDF formatta iletilir. Ayrıca; uzaktan eğitim platformumuzdan da oluşturulan sertifikayı PDF olarak dilediğiniz zaman bilgisayarınıza indirebilirsiniz. Mail gelmediğini düşünüyorsanız spam gereksiz ve reklam-tanıtım kutularınızı kontrol ettikten sonra her türlü talep, soru, görüş ve öneriniz için yukarıdaki mail adresinden lütfen bizimle iletişime geçiniz. Size en hızlı şekilde dönüş yapılacaktır.
