Kalite Yönetim Sistemleri

Mevcut durumunuz ile GMP hedefleriniz arasındaki 'Boşluğu' (GAP) otorite denetçilerinden önce fark edin. Tesisinizdeki eksikleri, uyumsuzlukları ve iyileştirme alanlarını sistematik bir metodolojiyle tespit ederek, denetim stresini ortadan kaldıran proaktif bir yol haritası oluşturun.

GMP dünyasında risk sıfırlanamaz, ancak yönetilebilir. Karar verirken 'Bence' demek yerine, bilimsel verilerle konuşun. ICH Q9 rehberliğinde; FMEA, Balık Kılçığı ve HACCP gibi risk değerlendirme metotlarını kullanarak, süreçlerinizdeki tehditleri fırsata, belirsizlikleri güvenceye dönüştürün.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez. Mükemmel üretilmiş bir ürün, yanlış depolama veya nakliye ile saniyeler içinde çöp olabilir. Tedarik zincirinin her halkasında ürün bütünlüğünü korumak, sahte ürünleri engellemek ve GMP disiplinini lojistiğe taşımak için GDP standartlarını keşfedin.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez; hasta ilacı kullanana kadar devam eder. İlaç, Kozmetik ve Gıda Takviyesi lojistiğinde; temel GDP kurallarından kusursuz dokümantasyon mimarisine ve etkin iç denetim tekniklerine kadar sürecin tüm halkalarını kapsayan bu 2 günlük kampta, tedarik zinciri güvenliğinin uzmanı olun.

Lojistikte altın kural şudur: 'Yazılmamışsa, yapılmamıştır.' Tedarik zincirindeki her adımı izlenebilir kılmak, veri bütünlüğünü (ALCOA) sağlamak ve denetimlerde 'Kusursuz Kayıt' sunmak için dokümantasyon mimarisini uzmanından öğrenin.

En iyi denetçi, hatayı Otoriteden (Bakanlık) önce bulandır. Depolama ve dağıtım süreçlerinizde 'Kör Noktaları' aydınlatmak, sisteminizi bir denetçi gözüyle test etmek ve olası cezai riskleri 'Erken Uyarı Sistemi' ile önlemek için İç Denetim yetkinliği kazanın.

"Kaliteli Üretim, Güvenilir Gelecek" sloganıyla yola çıkan Lab Akademi'nin kapsamlı GMP Uzmanlık Eğitimi ile sektörün en önemli konularından biri olan İyi Üretim Uygulamalarını (GMP) derinlemesine öğrenin. Eğitim, sektör çalışanlarına yönelik 2 günlük yüz yüze ve uygulamalıdır.

GMP dünyasında 'Küçük bir değişiklik yaptım' cümlesi, büyük felaketlerin başlangıcı olabilir. Tesis, ekipman, hammadde veya dokümanlarda yapılacak her türlü değişikliği; risk analizi süzgecinden geçirerek, validasyon statüsünü bozmadan ve yasal otoriteyi (TİTCK) bilgilendirerek nasıl hayata geçireceğinizi öğrenin.

Tehlike geliyorum demez, HACCP der. Gıdadaki fiziksel, kimyasal ve biyolojik tehlikeleri ürün müşteriye gitmeden önce durdurmak, 'Kritik Kontrol Noktalarını' belirlemek ve denetlenebilir bir gıda güvenliği planı oluşturmak için sektörün altın standardı olan HACCP'i uzmanından öğrenin.

GMP dünyasında işler her zaman planlandığı gibi gitmez. Makineler bozulur (Sapma), analizler limit dışı çıkar (OOS) veya sistemin değişmesi gerekir (CC). İşte gerçek uzmanlık burada başlar. Sorunları geçiştiren değil; kök nedenine inen, bilimsel verilerle araştıran ve risk temelli kararlar veren bir 'Kalite Lideri' olmak için bu kampa katılın.

Canlı, çevrimiçi ve interaktif eğitim ! Bu eğitimi ayrıca çevrimiçi ve kayıttan hemen izle seçeneği ile alabilirsiniz.

GMP dünyasında altın kural şudur: 'Yazılmamışsa, yapılmamıştır.' Üretim sahasındaki operasyonlarınızı yasal birer kanıta dönüştürmek, prosedürleri doğru kurgulamak ve denetimlerde 'Kusursuz Kayıt' sunmak için dokümantasyon yönetimini uzmanından ve uygulamalı olarak öğrenin.