Search
Türk Lirası
English

MSc(c) Mesut Faydalıel

MSc(c) Mesut Faydalıel / Eğitmen, Kalite Sistemleri Danışmanı

Mesut Faydalıel, ilaç endüstrisinde yirmi yıla yaklaşan derin tecrübesiyle, üretim süreçlerinden kalite güvence sistemlerine kadar geniş bir yelpazede uzmanlaşmış kıdemli bir yöneticidir. Kariyeri boyunca yerel ve uluslararası standartlara uyum süreçlerinde kritik roller üstlenen Faydalıel, özellikle biyoteknoloji ve aşı üretimi gibi yüksek hassasiyet gerektiren alanlarda önemli sorumluluklar almıştır.

Uzmanlık Alanları ve Yetkinlikler

Mesut Faydalıel’in teknik portfolyosu, ilaç endüstrisinin temel direklerini oluşturan şu ana başlıklar üzerinde yoğunlaşmaktadır:

İyi Üretim Uygulamaları (GMP): Üretim süreçlerinin uluslararası kalite standartlarına uygunluğunun denetlenmesi ve sürdürülmesi.

Kalite Güvence ve Validasyon: Tesis, ekipman ve süreç validasyonları ile kalite yönetim sistemlerinin kurulumu ve yönetimi.

Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler (CAPA): Operasyonel hataların analizi, kök neden tespiti ve risk yönetimi süreçlerinin yönetilmesi.

Profesyonel Deneyim Özeti

Kariyer yolculuğu boyunca Türkiye’nin önde gelen ilaç şirketlerinde stratejik pozisyonlarda bulunmuştur:

Üst Düzey Yönetim: HADA PHARMA bünyesinde Genel Müdür Yardımcısı olarak yönetim kurulu üyeliği yapmakta ve stratejik karar alma süreçlerine liderlik etmektedir.

Aşı Üretimi ve Sorumlu Müdürlük: Dollvet bünyesinde, Sars-cov2 (Turcovac) aşısının üretim süreçlerinden sorumlu "Mesul Müdür" olarak kritik bir görev icra etmiştir.

Kalite Yönetimi: MENTAPHARMA, Bikar İlaç ve Arion İlaç gibi kuruluşlarda Kalite Güvence Müdürü olarak sistem kurulumu ve denetim süreçlerini yönetmiştir.

Üretim ve Saha Deneyimi: Kariyerinin ilk yıllarında Münir Şahin İlaç ve Deva gibi köklü kuruluşlarda üretim süpervizörlüğü ve kalite güvence uzmanlığı yaparak operasyonel mükemmellik konusunda deneyim kazanmıştır.

Eğitim ve Akademik Geçmiş

Ondokuz Mayıs Üniversitesi mezunu olan Faydalıel, akademik temelini ilaç sektöründeki pratik uygulamalarla birleştirerek sektöre nitelikli iş gücü kazandırmayı amaçlamaktadır. Sakarya Üniversitesi'nde analitik kimya dalında yüksek lisans eğitimine devam etmektedir. 

Mesut Faydalıel, Lab Akademi bünyesinde uzmanlık alanlarına yönelik eğitimler vermekte ve sektörel projelerde danışman olarak hizmet sunmaktadır.

View as Grid List
Sort by
Display per page
Picture of Proses Validasyonunda Yaşam Döngüsü Eğitimi (Çevrimiçi Canlı)

Proses Validasyonunda Yaşam Döngüsü Eğitimi (Çevrimiçi Canlı)

Canlı, çevrimiçi ve interaktif eğitim ! Bu eğitimi ayrıca çevrimiçi ve kayıttan hemen izle seçeneği ile alabilirsiniz.
₺6000.00 ₺3990.00
Picture of Farmasötik Yaşam Döngüsü Yönetimi Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Farmasötik Yaşam Döngüsü Yönetimi Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Tasarımdan devreden çıkarmaya kadar, GMP standartlarında sürdürülebilir bir kalite sistemi inşa edin. Regülasyonlara tam uyum, veri bütünlüğü ve denetim başarısı için sistemlerinizi parçalı değil, bütüncül bir 'Yaşam Döngüsü' yaklaşımıyla yönetin. Riski değil, süreci kontrol altına alın.
₺10000.00 ₺5999.00
Picture of Temizlik Validasyonu Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Temizlik Validasyonu Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Görsel olarak temiz olması, bilimsel olarak temiz olduğu anlamına gelmez. Üretim ekipmanlarınızda çapraz bulaşma risklerini sıfıra indirmek, PDE/ADE tabanlı limit hesaplamalarını yönetmek ve denetimlerde 'Temizlik Süreçlerinizi' güvenle savunmak için bilimsel ve risk odaklı bir validasyon stratejisi geliştirin.
₺10000.00 ₺5999.00
Picture of GMP Odaklı GAP Analizi ve Sistematik Risk Yönetimi Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

GMP Odaklı GAP Analizi ve Sistematik Risk Yönetimi Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Mevcut durumunuz ile GMP hedefleriniz arasındaki 'Boşluğu' (GAP) otorite denetçilerinden önce fark edin. Tesisinizdeki eksikleri, uyumsuzlukları ve iyileştirme alanlarını sistematik bir metodolojiyle tespit ederek, denetim stresini ortadan kaldıran proaktif bir yol haritası oluşturun.
₺10000.00 ₺5999.00
Picture of Proses Validasyonu Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Proses Validasyonu Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Kalite, ürüne test edilerek eklenemez; sürecin tasarımından itibaren inşa edilmelidir. Geleneksel validasyon yaklaşımlarının ötesine geçin; FDA ve EMA'nın talep ettiği modern 'Yaşam Döngüsü' (Stage 1-2-3) modeliyle proseslerinizi tutarlı, tekrarlanabilir ve sürekli kontrol altında (State of Control) tutun.
₺10000.00 ₺5999.00
Picture of Steril Farmasötik Ürünlerin Üretimi: Farmasötik Ürünler İçin GMP Kılavuzu Ek-1 Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Steril Farmasötik Ürünlerin Üretimi: Farmasötik Ürünler İçin GMP Kılavuzu Ek-1 Eğitimi (Yüz Yüze Bireysel Uygulamalı veya Hibrit)

Oyunun kuralları değişti. Steril üretimde sadece 'Temiz' olmak yetmez; otoritelerin (TİTCK/EMA/PIC/S) talep ettiği yeni standartlara tam uyum sağlamalısınız. Revize edilen GMP Ek-1 (Annex 1) kılavuzunun getirdiği teknik zorunlulukları, PUPSIT gerekliliklerini ve bariyer teknolojilerini sektör uzmanlarından öğrenerek tesisinizi denetimlere hazırlayın.
₺10000.00 ₺6999.00