Üretim, İmalat ve Yetiştiricilik

Bu eğitime katılım ilk 500 kişi için ücretsizdir. Canlı ve online düzenlenecek bu eğitime katılım ücretsizdir ve tüm katılımcılara eğitim sonunda ücretsiz olarak "Lab Akademi Dijital Katılım Belgesi" verilecektir.

Mevcut durumunuz ile GMP hedefleriniz arasındaki 'Boşluğu' (GAP) otorite denetçilerinden önce fark edin. Tesisinizdeki eksikleri, uyumsuzlukları ve iyileştirme alanlarını sistematik bir metodolojiyle tespit ederek, denetim stresini ortadan kaldıran proaktif bir yol haritası oluşturun.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez. Mükemmel üretilmiş bir ürün, yanlış depolama veya nakliye ile saniyeler içinde çöp olabilir. Tedarik zincirinin her halkasında ürün bütünlüğünü korumak, sahte ürünleri engellemek ve GMP disiplinini lojistiğe taşımak için GDP standartlarını keşfedin.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez; hasta ilacı kullanana kadar devam eder. İlaç, Kozmetik ve Gıda Takviyesi lojistiğinde; temel GDP kurallarından kusursuz dokümantasyon mimarisine ve etkin iç denetim tekniklerine kadar sürecin tüm halkalarını kapsayan bu 2 günlük kampta, tedarik zinciri güvenliğinin uzmanı olun.

Lojistikte altın kural şudur: 'Yazılmamışsa, yapılmamıştır.' Tedarik zincirindeki her adımı izlenebilir kılmak, veri bütünlüğünü (ALCOA) sağlamak ve denetimlerde 'Kusursuz Kayıt' sunmak için dokümantasyon mimarisini uzmanından öğrenin.

En iyi denetçi, hatayı Otoriteden (Bakanlık) önce bulandır. Depolama ve dağıtım süreçlerinizde 'Kör Noktaları' aydınlatmak, sisteminizi bir denetçi gözüyle test etmek ve olası cezai riskleri 'Erken Uyarı Sistemi' ile önlemek için İç Denetim yetkinliği kazanın.

Kalite, ürüne test edilerek eklenemez; sürecin tasarımından itibaren inşa edilmelidir. Geleneksel validasyon yaklaşımlarının ötesine geçin; FDA ve EMA'nın talep ettiği modern 'Yaşam Döngüsü' (Stage 1-2-3) modeliyle proseslerinizi tutarlı, tekrarlanabilir ve sürekli kontrol altında (State of Control) tutun.

Oyunun kuralları değişti. Steril üretimde sadece 'Temiz' olmak yetmez; otoritelerin (TİTCK/EMA/PIC/S) talep ettiği yeni standartlara tam uyum sağlamalısınız. Revize edilen GMP Ek-1 (Annex 1) kılavuzunun getirdiği teknik zorunlulukları, PUPSIT gerekliliklerini ve bariyer teknolojilerini sektör uzmanlarından öğrenerek tesisinizi denetimlere hazırlayın.

Steril üretimde 'Gözle Görünmeyen' hatalar, hasta sağlığı için 'Geri Dönülemez' sonuçlar doğurur. Personel davranışından temiz oda yönetimine, dezenfeksiyondan izleme sistemlerine kadar bütüncül bir 'Kontaminasyon Kontrol' kültürü kazanın. Sıfır hata prensibiyle üretiminizi güvence altına alın.

Steril üretimde 'Sıfır Hata' bir hedef değil, zorunluluktur. Temel hijyen ve aseptik davranıştan başlayıp, GMP Ek-1 (Annex 1) mevzuatının en derin teknik detaylarına uzanan bu 2 günlük kampta; sektörün duayen eğitmenleriyle hem operasyonu hem de stratejiyi öğrenin. Eksik parça bırakmayan bütüncül bir uzmanlık kazanın.

Görsel olarak temiz olması, bilimsel olarak temiz olduğu anlamına gelmez. Üretim ekipmanlarınızda çapraz bulaşma risklerini sıfıra indirmek, PDE/ADE tabanlı limit hesaplamalarını yönetmek ve denetimlerde 'Temizlik Süreçlerinizi' güvenle savunmak için bilimsel ve risk odaklı bir validasyon stratejisi geliştirin.

İlaç ruhsatlandırma süreçlerine hakim olun! 📜 Bu eğitimde, ruhsatlandırma mevzuatı, CTD dosya hazırlığı ve ruhsat uzmanının görevleri gibi kritik konuları öğrenerek kariyerinize güçlü bir adım atın. 🚀 Canlı eğitim tarihini beklemek istemiyorsanız bu eğitimi kayıttan hemen izle seçeneği ile alabilirsiniz!