Bu eğitim "İlaç Üretiminde Filtrasyon Teknikleri ve Teknolojileri Eğitimi" ve "İlaç Üretiminde Integrity Test Eğitimi"nin devamı niteliğindedir. Eğitime katılabilmek için, ilaç üretiminde filtrasyon teknikleri ve integrity test hakkında temel düzeyde bilgiye sahip olduğunuzu beyan etmeniz veya daha önce "İlaç Üretiminde Filtrasyon Teknikleri ve Teknolojileri Eğitimi"ni ve "İlaç Üretiminde Integrity Test Eğitimi"ni tamamlamış olmanız gerekmektedir. İlaç Üretiminde Filtrasyon Teknikleri ve Teknolojileri Eğitimi detaylarını incelemek için buraya ve İlaç Üretiminde Integrity Test Eğitimi detaylarını incelemek için buraya tıklayınız.
İlaç üretimi, son derece hassas ve titizlikle yürütülen bir süreçtir. Bu süreçte, ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için birçok farklı aşamada filtrasyon işlemi gerçekleştirilir. Filtrasyon, istenmeyen partiküllerin, mikroorganizmaların ve diğer kontaminantların sıvı veya gaz halindeki bir akışkan içerisinden uzaklaştırılması işlemidir. İlaç üretimi gibi kritik bir alanda ise filtrasyon, ürünün etkinliğini, güvenliğini ve sterilitesini sağlamak için hayati önem taşır.
İlaç üretimi, en küçük detayın bile büyük önem taşıdığı hassas bir süreçtir. Bu süreçte filtrasyon, ürün kalitesi ve güvenliği için kritik bir adımdır. SteelPore ve Lab Akademi işbirliğiyle düzenlenen bu özel eğitimde, ilaç üretim süreçlerinde kullanılan filtrasyon teknikleri ve integrity testleri hakkında derinlemesine bilgi edinecek, uygulamalı olarak deneyim kazanacak ve sektördeki en güncel gelişmeleri takip etme fırsatı bulacaksınız.
Bu eğitim SteelPore firmasının sponsorluğunda Uzm. Biyolog Erol Aydın'ın eğitmenliğinde gerçekleştirilecektir. Eğitim SteelPore firmasının Türkiye distribitörü olduğu çeşitli filtrasyon teknolojileri sistemleri ile uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir. Katılımcılar bu teknolojileri birebir deneyimleme fırsatı bulacaklardır.
Sponsor firmamıza bu değerli eğitimi sizlere ulaştırırken sağladıkları katkıdan dolayı teşekkür ederiz. SteelPore firması ile iletişime geçmek için buraya tıklayınız.
Eğitim, Lab Akademi Deneyim ve Eğitim Merkezi'nde yüz yüze uygulamalı ve eş zamanlı çevrimiçi hibrit olarak gerçekleştirilecektir.
Lab Akademi Deneyim ve Eğitim Merkezi Maltepe/İstanbul lokasyonunda yer almaktadır. Eğitim lokasyonunu haritalarda görmek için buraya tıklayınız.
Uygulamalı eğitime katılma imkanı olmayanlar bu eğitime hibrit olarak katılabilirler. Hibrit eğitim; yüz yüze eğitime Lab Akademi Dijital Eğitim Platformu üzerinden canlı ve online katılma fırsatı sunmaktadır. Hibrit eğitimde yine yüz yüze eğitimde olduğu gibi interaktif olarak tüm süreçleri canlı izleyebilir, sınıf ortanımda olduğu gibi eğitmene canlı sorular sorabilirsiniz. Hibrit eğitim size yüz yüze eğitim deneyimini online olarak dünya'nın her yerinden deneyimleme fırsatı sunmaktadır.
İlaç Üretiminde Filtre Validasyonunun Önemi:
İlaç üretimi, insan sağlığı için kritik bir süreçtir. Bu nedenle, üretim süreçlerindeki her adımın titizlikle kontrol edilmesi gerekmektedir. Filtrasyon, ürünün saflığını ve güvenliğini sağlamak için kullanılan önemli bir adımdır. Filtre validasyonu ise, kullanılan filtrenin belirlenen özelliklere uygun olup olmadığını ve ürün kalitesini etkileyip etkilemediğini doğrulamak için yapılan bir dizi testtir. Filtre validasyonu, aşağıdaki nedenlerle önemlidir:
- Ürün Kalitesi: Filtrelerin beklenen performansı göstermesi, ürünün kalitesini ve etkinliğini doğrudan etkiler.
- Güvenlik: Filtreler, istenmeyen partiküllerin ve mikroorganizmaların ürüne geçmesini önleyerek ürünün güvenliğini sağlar.
- Regülasyon Uyumlu: İyi Üretim Uygulamaları (GMP) gibi uluslararası düzenlemeler, filtrasyon sistemlerinin validasyonunu zorunlu kılar.
- Sorun Giderme: Filtre ile ilgili bir sorun oluştuğunda, validasyon verileri sorunun teşhis edilmesi ve çözülmesi için önemli bir kaynak sağlar.
Filtre Validasyonunu Belirten Regülasyonlar:
- GMP (Good Manufacturing Practices): İlaç üretimi ile ilgili tüm süreçlerin kalite ve güvenlik standartlarını belirleyen bir düzenlemedir.
- USP (United States Pharmacopeia): ABD Farmakopesi, ilaçların kalitesi ve güvenliği için standartlar belirler.
- EP (European Pharmacopoeia): Avrupa Farmakopesi, Avrupa Birliği ülkelerinde kullanılan ilaçların kalitesini belirleyen bir farmakope olup, filtrasyon ve integrity testleri için spesifik gereksinimler içerir.
- JP (Japanese Pharmacopoeia): Japon Farmakopesi, Japonya'da kullanılan ilaçların kalitesini belirleyen bir farmakope olup, filtrasyon ve integrity testleri için spesifik gereksinimler içerir.
Bu regülasyonlar, filtrasyon sistemlerinin doğru seçimi, kalifikasyonu ve validasyonu için detaylı rehberlik sağlar. Ayrıca, integrity testlerinin sıklığı ve yöntemleri gibi konularda da spesifik gereksinimler belirtir.
Neden Bu Eğitime Katılmalısınız?
- Uzmanlaşın: Filtrasyon konusunda uzmanlaşarak kariyerinizde ilerleyin.
- Kaliteyi Artırın: Ürün kalitenizi artırarak müşteri memnuniyetini sağlayın.
- Regülasyonlara Uyun: GMP gibi uluslararası standartlara uygun üretim yapın.
- Riskleri Azaltın: Filtrasyon süreçlerindeki riskleri minimize edin.
- Maliyetleri Düşürün: Verimli filtrasyon süreçleri ile maliyetlerinizi düşürün.
- Güncel Bilgilere Erişin: Sektördeki en son gelişmeleri takip edin.
Neden Lab Akademi?
- Deneyimli Eğitmenler: Alanında uzman eğitmenler tarafından verilen eğitimler.
- Uygulamalı Eğitim: Teorik bilgilerin pratiğe dönüştürülmesi için laboratuvar ortamında uygulamalar.
- Güncel İçerik: Sektördeki en son gelişmeler doğrultusunda hazırlanan müfredat.
- Sertifika: Başarıyla tamamlayan herkese sertifika verilir.
Eğitim Amacı:
Bu eğitim, ilaç üretimi süreçlerinde kullanılan filtrelerin doğru seçimi, kullanımı ve validasyonu konusunda katılımcılara kapsamlı bir bilgi ve beceri seti kazandırmayı amaçlamaktadır. Eğitim sonunda katılımcılar, filtrasyon sistemlerinin performansını doğrulayacak, ürün kalitesini artıracak ve regülasyonlara uygun üretim yapacak bilgi ve becerilere sahip olacaktır.
NOT: Eğitim her aşamada eğitmen eşliğinde uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir.
Eğitim Konu Başlıkları:
- Filtrasyonun İlaç Üretimindeki Rolü: İlaç üretim süreçlerinde filtrasyonun önemi, farklı filtrasyon yöntemleri ve uygulamaları.
- Filtre Türleri ve Seçimi: Membran filtreler, derinlik filtreler, steril filtreler gibi farklı filtre türlerinin özellikleri, avantajları ve dezavantajları.
- Filtre Validasyonu Nedir? Filtre validasyonunun amacı, önemi ve kapsamı.
- Filtre Validasyon Testleri:
- İntegrity testleri (difüzyon, kabarcık nokta testleri vb.)
- Kimyasal uyumluluk testleri
- Mikrobiyolojik challenge testleri
- Partikül tutma testleri
- Regülasyonlar: GMP, USP, EP gibi uluslararası düzenlemeler ve filtrasyon ile ilgili spesifik gereksinimler.
- Risk Değerlendirmesi: Filtrasyon süreçlerindeki risklerin değerlendirilmesi ve kontrolü.
- Kalifikasyon: Filtrasyon ekipmanlarının kalifikasyonu (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Dokümantasyon: Filtrasyon işlemlerinin kayıt altına alınması ve raporlanması.
- Case Studies: Farklı filtrasyon uygulamalarına dair gerçek hayat örnekleri.
Eğitim Formatı:
- Yüz Yüze Uygulamalı Eğitim: Teorik bilgilerin yanı sıra, laboratuvarda pratik uygulamalar yaparak konuları daha iyi anla.
- Deneyimli Eğitmen: Alanında uzman bir eğitmen eşliğinde, sorularınızı sorma ve konuları daha iyi anlamanıza yardımcı olacak bir ortamda öğrenme fırsatı.
- Sınırlı Katılım: Kişiye özel eğitim deneyimi için sınırlı sayıda katılımcı.
Kimler Katılmalı?
- İlaç üretimi, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz sektörlerinde çalışan herkes
- Kalite kontrol, üretim ve Ar-Ge departmanlarında görevli profesyoneller
- Filtrasyon teknolojilerine ilgi duyan sektör çalışanları, akademisyenler ve öğrenciler
Eğitimle İlgili Diğer Detaylar;
Eğitim Lab Akademi Uzaktan Eğitim Platformu sistemimizden çevrimiçi, canlı ve eş zamanlı olarak Lab Akademi Maltepe/İstanbul Deneyim ve Eğitim Merkezimizden yüz yüze ve uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir.
Kayıt sırasında mailinizin doğru yazıldığından ve kayıt onay mailini aldığınızdan emin olunuz. Eğer kayıt onay maili almadıysanız mail adresiniz yanlış yazılmış olabilir.
Çevrimiçi, canlı eğitimlerde eğitimden 1 saat önce, uygulamalı eğitimlerde ise eğitimden en erken 12 saat önce sizlere katılım ile ilgili tüm detaylar mail olarak iletilecektir. Lütfen spam, gereksiz, reklam ve tanıtım klasörlerinizi kontrol ediniz. Eğer hala mail gelmediğini düşünüyorsanız lütfen aşağıdaki mail adresinden bizimle iletişime geçiniz.
Eğitim Lab Akademi Dijital Eğitim Platformu üzerinden gerçekleşmektedir. Bu platform için eğitim öncesi size gönderilecek link üzerinden ayrıca kullanıcı adı ve şifre belirlemelisiniz.
Eğitimin açılabilmesi için eğitime en az 5 kayıt olması şartı aranmaktadır. En az katılımcı şartını sağlamayan eğitimler bir sonraki eğitim ile birleştirilir. Bu durumda eğitimden 24 saat önce tarafınızı e-posta ve/veya telefon ile aranarak bilgi verilir.
Eğitime katılmak için herhangi bir yazılıma ihtiyaç yoktur ve istediğiniz platformdan güncel bir Chrome tarayıcıdan bağlanabilirsiniz.
Eğitim ile ilgili her türlü soru, görüş ve önerileriniz için info@labakademi.com adresine mail atabilirsiniz.
ÖNEMLİ NOT: Sertifikalar eğitim sonrası sertifika sınavının tamamlanması ile sistem tarafından hemen üretilir ve mail yolu ile tarafınıza PDF formatta iletilir. Ayrıca; uzaktan eğitim platformumuzdan da oluşturulan sertifikayı PDF olarak dilediğiniz zaman bilgisayarınıza indirebilirsiniz. Mail gelmediğini düşünüyorsanız spam gereksiz ve reklam-tanıtım kutularınızı kontrol ettikten sonra her türlü talep, soru, görüş ve öneriniz için yukarıdaki mail adresinden lütfen bizimle iletişime geçiniz. Size en hızlı şekilde dönüş yapılacaktır.
