Ara
Türk Lirası
Türkçe
Menu Kapat

İlaç Üretiminde Integrity Test ve PUPSIT Eğitimi (Çevrimiçi ve Canlı)

Hemen kayıt olun ve sağlamlık (Integrity) testi ve PUPSIT konusunda uzmanlaşın! SteelPore sponsorluğunda düzenlenen 'İlaç Üretiminde Sağlamlık (Integrity) Testi ve PUPSIT Eğitimi' ile ilaç üretim süreçlerindeki kritik adımları öğrenin. Integrity Test ve PUPSIT yöntemlerini deneyimleyin ve kariyerinize değer katın. Hemen kayıt olun!
SKU: IUIT004
*
Kullanılabilirlik: Kalan Kontenjan : 5 Kişi
Eski fiyat: ₺7000,00
₺3990,00
i h

İlaç üretimi, son derece hassas ve titizlikle yürütülen bir süreçtir. Bu süreçte, ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamak için birçok farklı aşamada filtrasyon işlemi gerçekleştirilir. Filtrasyon, istenmeyen partiküllerin, mikroorganizmaların ve diğer kontaminantların sıvı veya gaz halindeki bir akışkan içerisinden uzaklaştırılması işlemidir. İlaç üretimi gibi kritik bir alanda ise filtrasyon, ürünün etkinliğini, güvenliğini ve sterilitesini sağlamak için hayati önem taşır.

İlaç üretimi, en küçük detayın bile büyük önem taşıdığı hassas bir süreçtir. Bu süreçte filtrasyon, ürün kalitesi ve güvenliği için kritik bir adımdır. SteelPore ve Lab Akademi işbirliğiyle düzenlenen bu özel eğitimde, ilaç üretim süreçlerinde kullanılan filtrasyon teknikleri ve integrity testleri hakkında derinlemesine bilgi edinecek, uygulamalı olarak deneyim kazanacak ve sektördeki en güncel gelişmeleri takip etme fırsatı bulacaksınız.

Bu eğitim SteelPore firmasının sponsorluğunda Uzm. Biyolog Erol Aydın'ın eğitmenliğinde gerçekleştirilecektir. Eğitim SteelPore firmasından Erol Aydın eğitmenliğinde çevrimiçi ve canlı olarak gerçekleştirilecektir.

Sponsor firmamıza bu değerli eğitimi sizlere ulaştırırken sağladıkları katkıdan dolayı teşekkür ederiz. SteelPore firması ile iletişime geçmek için buraya tıklayınız.

Eğitim, Lab Akademi Deneyim ve Eğitim Merkezi uzaktan öğrenme platformu üzerinden çevrimiçi ve canlı olarak gerçekleştirilecektir.

Integrity Test Nedir?

  • İlaç sanayiinde, steril grade olarak adlandırılan veya mikrobiyolojik bir yükü uzaklaştırmak/azaltmak amacıyla kullanılan membran filtrelerin tahrip edilmeden belirlenen gözenek çapında olup olmadıklarının ve süreç boyunca sağlam olup olmadıklarının kontrol edilmesini sağlayan testlerdir.
  • Bütünlük/Sağlamlık gibi isimlerlede bilinir.

PUPSIT Nedir?

  • Yeni AB GMP Ek 1'deki en çok tartışılan yeni gerekliliklerden birisidir.
  • PreUsePost Sterilization Integrity Test - Kullanım Öncesi ve Sonrası Sterilizasyon Bütünlük Testi olarak tanımlanır.
  • Dünya Sağlık Örgütü, FDA, EMA, PDA, ISO ve diğer kuruluşların çeşitli yönergelerine göre, PUPSIT, söz konusu ürünün sterilizasyon işleminden sonra ancak filtrasyonundan önce ve sonra yapılmalıdır.

İlaç Üretiminde Filtrasyonun Önemi

  • Ürün Kalitesi: Filtrasyon, ürünün saflığını ve etkinliğini koruyarak ürün kalitesini artırır.
  • Güvenlik: İstenmeyen partiküllerin ve mikroorganizmaların uzaklaştırılmasıyla ürünün güvenliğini sağlar.
  • Sterilite: Steril ürünlerin üretimi için filtrasyon vazgeçilmezdir.
  • Proses Verimliliği: Filtrasyon, proses verimliliğini artırarak üretim maliyetlerini düşürür.

Integrity Testin Önemi

  • Filtre Performansı: Filtrenin beklenen performansı gösterip göstermediğini doğrular.
  • Ürün Güvencesi: Ürünün sterilitesinin güvencesidir.
  • Ürün Kalitesi: Filtrede oluşabilecek herhangi bir hasarın ürün kalitesini etkilemesini önler.
  • Regülasyon Uyumlu: İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve diğer ilgili düzenlemelerle uyumluluğu sağlar.

Hangi Regülasyonlar Filtrasyon ve Integrity Testi İçin Önemli?

  • GMP (Good Manufacturing Practices): İlaç üretimi ile ilgili tüm süreçlerin kalite ve güvenlik standartlarını belirleyen bir düzenlemedir. Filtrasyon ve integrity testleri, GMP'nin önemli bir parçasıdır.
  • USP (United States Pharmacopeia): ABD Farmakopesi, ilaçların kalitesi ve güvenliği için standartlar belirler. Filtrasyon ve integrity testleri için spesifik test yöntemleri ve limitleri içerir.
  • EP (European Pharmacopoeia): Avrupa Farmakopesi, Avrupa Birliği ülkelerinde kullanılan ilaçların kalitesini belirleyen bir farmakope olup, filtrasyon ve integrity testleri için benzer standartlar içerir.
  • JP (Japanese Pharmacopoeia): Japon Farmakopesi, Japonya'da kullanılan ilaçların kalitesini belirleyen bir farmakope olup, filtrasyon ve integrity testleri için spesifik gereksinimler içerir.

Bu düzenlemeler, filtrasyon sistemlerinin doğru seçimi, kalifikasyonu ve validasyonu için detaylı rehberlik sağlar. Ayrıca, integrity testlerinin sıklığı ve yöntemleri gibi konularda da spesifik gereksinimler belirtir.

Neden Bu Eğitime Katılmalısınız?

  • Uzmanlardan Öğrenin: Sektörün önde gelen uzmanlarından Erol Aydın ile birlikte, filtrasyon teknolojilerinin tüm sırlarını keşfedin.
  • Kalite ve Güvenlik: İlaç üretimi için kritik olan filtrasyon süreçlerindeki en iyi uygulamaları öğrenin.
  • Kariyerinizi Geliştirin: Sektördeki en güncel gelişmeleri takip ederek, kariyerinizde ilerleyin.
  • Sertifika: Katılımınızı belgeleyen sertifika ile bilginizi kanıtlayın.

Eğitimin Amacı;

  • İlaç üretiminde integrity test süreçlerini derinlemesine öğrenmek ve uygulamak.
  • Steril üretimde filtrasyonun kritik önemini kavrayarak, ürün kalitesini artırmak.
  • Integrity test yöntemlerini ve cihazlarını kullanarak filtrasyon sistemlerinin performansını doğrulamak.
  • Uluslararası regülasyonlara uygun filtrasyon süreçleri geliştirmek.
  • Laboratuvar ortamında pratik uygulamalar yaparak teorik bilgileri pekiştirmek.

Eğitim İçeriği:

  • Integrity Test: Filtrelerin performansını değerlendirme yöntemleri, farklı test metotları ve önemi
  • Integrity test nedir? Hangi filtrelere uygulanabilir? Temel prensipleri nelerdir?
  • Integrity test cihazlarının özellikleri nelerdir?
  • Integrity test metotları ve uygulamaları
  • Regülasyonlar: İlaç üretimiyle ilgili uluslararası standartlar ve düzenlemeler
  • Case Studies: Farklı sektörlerden gerçek uygulama örnekleri
  • En Son Teknolojiler: SteelPore’un yenilikçi filtrasyon çözümleri

Kimler Katılmalı?

  • İlaç üretimi, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz sektörlerinde çalışan herkes
  • Kalite kontrol, üretim ve Ar-Ge departmanlarında görevli profesyoneller
  • Filtrasyon teknolojilerine ilgi duyan sektör çalışanları, akademisyenler ve öğrenciler

Eğitimle İlgili Diğer Detaylar;

  • Eğitim Lab Akademi Uzaktan Eğitim Platformu sistemimizden çevrimiçi, canlı ve eş zamanlı olarak Lab Akademi Maltepe/İstanbul Deneyim ve Eğitim Merkezimizden yüz yüze ve uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir.

  • Kayıt sırasında mailinizin doğru yazıldığından ve kayıt onay mailini aldığınızdan emin olunuz. Eğer kayıt onay maili almadıysanız mail adresiniz yanlış yazılmış olabilir.

  • Çevrimiçi, canlı eğitimlerde eğitimden 1 saat önce, uygulamalı eğitimlerde ise eğitimden en erken 12 saat önce sizlere katılım ile ilgili tüm detaylar mail olarak iletilecektir. Lütfen spam, gereksiz, reklam ve tanıtım klasörlerinizi kontrol ediniz. Eğer hala mail gelmediğini düşünüyorsanız lütfen aşağıdaki mail adresinden bizimle iletişime geçiniz.

  • Eğitim Lab Akademi Dijital Eğitim Platformu üzerinden gerçekleşmektedir. Bu platform için eğitim öncesi size gönderilecek link üzerinden ayrıca kullanıcı adı ve şifre belirlemelisiniz.

  • Eğitimin açılabilmesi için eğitime en az 5 kayıt olması şartı aranmaktadır. En az katılımcı şartını sağlamayan eğitimler bir sonraki eğitim ile birleştirilir. Bu durumda eğitimden 24 saat önce tarafınızı e-posta ve/veya telefon ile aranarak bilgi verilir.

  • Eğitime katılmak için herhangi bir yazılıma ihtiyaç yoktur ve istediğiniz platformdan güncel bir Chrome tarayıcıdan bağlanabilirsiniz.

Eğitim ile ilgili her türlü soru, görüş ve önerileriniz için info@labakademi.com adresine mail atabilirsiniz.

ÖNEMLİ NOT: Sertifikalar eğitim sonrası sertifika sınavının tamamlanması ile sistem tarafından hemen üretilir ve mail yolu ile tarafınıza PDF formatta iletilir. Ayrıca; uzaktan eğitim platformumuzdan da oluşturulan sertifikayı PDF olarak dilediğiniz zaman bilgisayarınıza indirebilirsiniz. Mail gelmediğini düşünüyorsanız spam gereksiz ve reklam-tanıtım kutularınızı kontrol ettikten sonra her türlü talep, soru, görüş ve öneriniz için yukarıdaki mail adresinden lütfen bizimle iletişime geçiniz. Size en hızlı şekilde dönüş yapılacaktır.