Ara

Online, HPLC Sisteminde Analitik Metot Validasyon Eğitimi (ICH)

Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC) sisteminde Analitik Metot Validasyonu Eğitimi ile temel düzey HPLC bilginizi bir üst düzeye çıkartın.
    Eski fiyat: ₺1200,00
    ₺350,00
    i h

    Bu eğitim, analitik laboratuvarlarda çalışmak isteyenlerin uzmanlık seviyesini yükselterek yetkinlik kazandırır.

    Ülkemizde GLP laboratuvarları genellikle analitik yöntemlerini ICH yönergelerine göre valide etmektedirler. İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) prosedürlerine göre yönetilen laboratuvarlarda metotlar geliştirildikten sonra “International Council for Harmonisation(ICH)” yönergelerine göre valide edilir. Özellikle ilaç şirketlerinin ar-ge departmanlarında geliştirilen analitik yöntemlerin geçerliliği kalite kontrole transfer edilmeden önce bu yönergelere göre kanıtlanmalıdır.

    Eğitim Şekli;

    Eğitim online olarak Lab Akademi Online Eğitim Platformu üzerinden verilecektir.

    Bu eğitim ile;

    • HPLC sisteminde metot geliştirme yaklaşımı,
    • ICH yönergesine göre metot validasyonu parametreleri ve konsepti,
    • Validasyon planı yapma ve dikkat edilecek noktalar,
    • Validasyon protokolü ve raporu oluşturma,
    • Validasyon sırasında karşılaşılabilecek hatalar ve çözüm önerileri,
    • Miktar tayini ve safsızlık tayini analitik metot validasyon yöntemi
    • Validasyonda kullanılan istatistiksel hesaplamalar

    öğrenilecek ve sizinle paylaşılacak excel üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacaktır.

    Kimler Katılmalı?

    İlaç,  veteriner ilaçları, sağlık, gıda, kozmetik ar-ge, kalite güvence ve kalite kontrol laboratuvarlarında çalışmak isteyenler, mevcut çalışanlar ve yöneticileri.

    Endüstri laboratuvarlarında çalışmak isteyenler ve çalışanlar.

    Üniversite araştırma laboratuvarlarında çalışmak isteyenler ve çalışanlar.

    GLP laboratuvarı olmak isteyen laboratuvarların çalışanları ve yöneticileri.

    İlaç, gıda, kozmetik, veterinerlik ilaçları, tıbbi cihaz, sektörlerinde tedarikçi olan firmaların ilgili çalışanları.

    Etkin madde, yardımcı madde ara ürün, bitmiş ürün, temizlik validasyonu, proses validasyonu  konularında çalışmak isteyenler, çalışanlar ve yöneticiler.

    Eğitim kendini GLP laboratuvarlarında geliştirmek isteyen herkesin katılımına açıktır.

    Eğitime Katılmak İçin Gerekli Yetkinlik Düzeyi;

    HPLC sistemi kullanıcı eğitimi almış olmak

    Temel seviyede HPLC sistemini kullanmış olmak veya teorik olarak biliyor olmak.

    Önenli Not: Eğitime kesin kayıt yaptıran kişilerin HPLC sistemini en az temel kullanıcı seviyesinde teorik veya pratik bildiği kabul edilir. Eğitimde HPLC teorisi ve çalışma prensipleri anlatılmayacaktır. Eğer HPLC eğitimi almadıysanız bu eğitimi aldıktan sonra Analitik Metot Validasyonu eğitimine katılmanızı öneririz.

    Eğitimin İçeriği;

    1.Gün;

    • Metot validasyonunun tanımı ve konsepti
    • Metot validasyon yöntemlerinin incelenmesi ve karşılaştırılması
    • Metot validasyon planının hazırlanması
    • Metot validasyon protokolünün hazırlanması
    • Seçicilik
    • Seçimlilik
    • LOD, LOQ çalışması
    • Doğrusallık
    • Geri Kazanım

    Tüm aşamalarda sizinle paylaşılan excel ile örnek bir analiz sonucu üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacak ve yorumlanacaktır.

    2. Gün;

    • Kesinlik
    • Ara kesinlik
    • Kararlılık
    • Tekrarlanabilirlik
    • Ölçüm Belirsizliği
    • Matris etkisi
    • Carry-over
    • Seyreltme doğruluğu
    • Çözelti stabilitesi
    • Metot stabilitesi
    • Filtre denemeleri
    • Numune bozundurma çalışmaları
    • Metot validasyon raporunun oluşturulması

    Tüm aşamalarda sizinle paylaşılan excel ile örnek bir analiz sonucu üzerinden uygulamalı olarak hesaplamalar yapılacak ve yorumlanacaktır.

    Dijital Katılım Sertifikası;

    Eğitim sonunda katılımcılara “Lab Akademi Dijital Katılım Sertifikası” verilecektir.  Sertifika üzerinde online olarak sorgulanabilir ve doğrulanabilir “Sertifika Sorgu No” bulunmaktadır. Bu sertifikanızın kurumlar tarafından doğrulanabilir ve izlenebilir olmasını sağlayan önemli bir özelliktir.

    Sertifikalar eğitimden sonra 7 gün içerisinde tarafınıza mail yolu ile pdf formatında iletilecektir.

    Sertifika Türkçe olarak düzenlenmektedir.

    Sertifika basılı olarak verilmemektedir.

    Eğitime Dahil Olanlar;

    • Dijital katılım sertifikası
    • Örnek analiz raporu ve hesaplama excel dosyası
    • Eğitim dokümanları
    • Eğitim videosu. (Eğitim sonunda paylaşılacak link üzerinden eğitimi dilediğiniz zaman dilediğiniz kadar tekrar izleyebilirsiniz.)

    Eğitim Yeri;

    Eğitim Lab Akademi Webinar sistemimizden canlı olarak gerçekleştirilecektir.

    Online platform ile ile ilgili sorularınız için tıklayınız !..

    Ürün etiketleri