İlaç sektöründe binlerce çalışan vardır ama "Steril Saha" çalışanları ayrı bir statüdedir. Bu statüyü belirleyen şey ise mevzuat hakimiyeti ve disiplindir.
Global olarak değişen steril üretim kuralları (Annex 1), sektörde büyük bir "Bilgi Açığı" yarattı. Firmalar şu anda kara kara "Yeni Ek-1'i bilen, risk analizi yapabilen ve denetimde konuşabilen uzmanı nereden bulacağız?" diye düşünüyor.
İşte bu kriz, sizin kariyer fırsatınız olabilir.
1. Neden "Ek-1" Bilmek Zorundasınız?
Eskiden "GMP biliyorum" demek yeterliydi. Artık bir iş görüşmesinde size şunlar soruluyor:
"PUPSIT (Filtre testi) hakkında ne düşünüyorsun?"
"Aseptik simülasyonda (Media Fill) hangi 'Worst Case' senaryoları test ettiniz?"
"Temizlik ve dezenfeksiyon validasyonunda Ek-1 beklentisi nedir?"
Eğer bu sorulara "Eski yönetmeliği biliyorum" derseniz elenirsiniz. "Yeni Ek-1'e hakimim" derseniz, masanın en güçlü adayı olursunuz.
2. Hangi Pozisyonlar İçin Kritik?
Steril Üretim Yöneticileri: Operasyonu yeni kurallara göre yönetmek zorundalar.
Validasyon Mühendisleri: Yeni filtre testleri ve sterilizasyon validasyonları onlardan sorulur.
Kalite Güvence (QA) Uzmanları: Ek-1 uyumluluğunu denetleyen birimdir. En çok aranan profildir.
Teknik Müdürler: Tesis tasarımını ve hava sistemlerini Ek-1'e göre revize etmek zorundalar.
3. Kamp Eğitimiyle "Tam Donanımlı" Olun
Steril üretim bir zincirdir. Temel hijyen bilmeden Ek-1'i, Ek-1 bilmeden yönetimi anlayamazsınız. Bu yüzden Lab Akademi'nin **"Steril Üretim GMP Uzmanlık Kampı"**nı öneriyoruz.
Modül 1 (Temel): Hijyen ve Temel Kontrol (Önerilen ön koşul).
Modül 2 (İleri - Bu Eğitim): Ek-1 Mevzuatı, PQS, PUPSIT, Sterilizasyon.
Bu ikili yetkinlik, CV'nizde sizi "Junior" seviyesinden "Expert" potansiyeline taşır.
4. CV'niz İçin Anahtar Kelimeler
Bu eğitimi aldığınızda CV'nize eklemeniz gereken sihirli kelimeler şunlardır:
Advanced knowledge of GMP Annex 1 (Revision)
Sterilization Validation & PUPSIT
Aseptic Process Simulation (APS) Planning
Risk Based Contamination Control
Kariyer Tavsiyesi: Sektör değişiyor. Değişimi yakalayanlar yönetici olurken, direnenler operasyonda kalır. Yeni Ek-1 uzmanlığı, geleceğin yöneticilerinin ortak özelliğidir.
🔗 Lab Akademi "Steril Üretim GMP Uzmanlık Kampı"nı İnceleyin.
