Üretim hattınız dünyanın en iyisi olabilir. Personeliniz çok eğitimli olabilir. Ama hammadde tedarikçiniz size spesifikasyon dışı bir ürün gönderdiyse, yapabileceğiniz hiçbir şey yoktur. Ürününüz kalitesiz olacaktır.
Analitik kimyada bir metodu valide etmek, belirli kurallar çerçevesinde (LOD, LOQ, Lineerite) ilerleyen matematiksel bir süreçtir. Ancak mikrobiyolojide durum çok farklıdır. Çünkü çalıştığınız "Analit" canlıdır; çoğalır, ölür, strese girer (VBNC) ve kümelenir.