Ara
Türk Lirası
Türkçe
Tüm Kategoriler
    Menu Kapat
    RSS

    'fmea nasıl yapılır' ile etiketlenmiş blog gönderileri

    "Bence" Değil, "Risk Puanına Göre": GMP'de Kalite Risk Yönetimi (QRM)
    Yorumlar (0) "Bence" Değil, "Risk Puanına Göre": GMP'de Kalite Risk Yönetimi (QRM)
    Bir ilaç fabrikasında bir sapma yaşandı veya bir değişiklik yapılacak. Müdür sordu: "Bu durum ürünü etkiler mi?" Uzman cevap verdi: "Bence etkilemez." GMP dünyasında "Bence" kelimesinin yeri yoktur. Otoriteler (FDA, TİTCK), kararların kişisel görüşlere değil, bilimsel risk değerlendirmesine dayanmasını ister.