Ara
Türk Lirası
Türkçe
Tüm Kategoriler
    Menu Kapat
    RSS

    'gdp kursu' ile etiketlenmiş blog gönderileri

    Lojistikte "Söz Uçar, Yazı Kalır": GDP ve Veri Bütünlüğü (Data Integrity)
    Yorumlar (0) Lojistikte "Söz Uçar, Yazı Kalır": GDP ve Veri Bütünlüğü (Data Integrity)
    Lojistik operasyonları hızlıdır. Kamyonlar gelir, koliler iner, ürünler sevk edilir. Bu hızın içinde en sık ihmal edilen şey nedir? Kayıt tutmak. Ancak İlaç ve Sağlık sektöründe kural çok nettir: "Eğer kaydetmediyseniz, o işi yapmamışsınız demektir." İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denetimlerinde en çok karşılaşılan bulgular, operasyonel hatalardan ziyade dokümantasyon eksiklikleridir. Bu yazımızda, GDP’nin görünmeyen kahramanı "Dokümantasyonu" ve veri bütünlüğünü inceledik.
    Kalite Fabrika Kapısında Bitmez: GMP Perspektifiyle İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Neden Kritiktir?
    Yorumlar (0) Kalite Fabrika Kapısında Bitmez: GMP Perspektifiyle İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Neden Kritiktir?
    Mükemmel bir ilaç ürettiğinizi düşünün. Tüm GMP kurallarına uydunuz, en iyi hammaddeleri kullandınız, validasyonları tamamladınız. Ancak bu ürün, fabrikadan çıktıktan sonra +40°C sıcaklıktaki bir kamyon kasasında 6 saat bekledi veya nemli bir depoda istiflendi. Sonuç? O mükemmel ürün artık "etkisiz" hatta "toksik" bir maddeye dönüştü. İşte bu yüzden, üretimdeki kalite anlayışı (GMP), dağıtım sürecinde de (GDP) aynı titizlikle devam etmelidir. Bu yazımızda, lojistiğin görünmeyen kahramanı GDP’yi ve GMP ile olan kopmaz bağını inceledik.