'gmp risk analizi' ile etiketlenmiş blog gönderileri

Kariyerinizin başında size verilen görevleri yaparsınız. (Analiz yapmak, kayıt tutmak vb.). Ancak yükseldikçe, sizden "Karar Vermeniz" beklenir.

Bir ilaç fabrikasında bir sapma yaşandı veya bir değişiklik yapılacak. Müdür sordu: "Bu durum ürünü etkiler mi?" Uzman cevap verdi: "Bence etkilemez." GMP dünyasında "Bence" kelimesinin yeri yoktur. Otoriteler (FDA, TİTCK), kararların kişisel görüşlere değil, bilimsel risk değerlendirmesine dayanmasını ister.