'gmp sertifikası' ile etiketlenmiş blog gönderileri

Kozmetik firmalarının yasal olarak bulundurmak zorunda olduğu Sorumlu Teknik Eleman (STE), şirketin üretimdeki beyni ve yasal kalkanıdır. Bu pozisyon; Kimyager, Eczacı, Biyolog ve Kimya Mühendisleri için harika bir kariyer fırsatıdır.

Kariyerinizin başında "Size verilen talimatları uygulayan" kişi olabilirsiniz. Ancak yükselmek istiyorsanız, "Süreçleri değiştiren ve yöneten" kişi olmalısınız. İlaç ve kalite sektöründe, bir değişikliği yönetmek (Change Control), aslında mini bir Proje Yöneticiliğidir. Bu yetkinlik, sizi operasyonel seviyeden stratejik seviyeye taşır.

İş arama sürecinde veya terfi beklerken karşınıza çıkan o duvarı biliyorsunuz:"Tecrübe ve Yetkinlik Eksikliği." İşverenler artık sadece "Üniversite Mezunu" aramıyor. Onlar, fabrikaya girdiği ilk gün sisteme entegre olabilen adayları arıyor. Bu entegrasyon için 3 anahtar yetkinlik gerekir:Uygulama, Raporlama ve Denetleme.

Biyoloji, Kimya, Eczacılık veya Mühendislik fakültesinden mezun oldunuz. İlaç, Kozmetik veya Gıda Takviyesi sektöründe çalışmak istiyorsunuz. İş ilanlarına baktığınızda karşınıza çıkan ilk kısaltma muhtemelen şudur: "GMP bilgisine sahip." Peki, üniversitede detaylı görmediğiniz bu GMP nedir ve neden işe alımın "olmazsa olmaz" şartıdır?

GMP kuralları, masa başında yazılmamış; maalesef tarihteki acı tecrübelerle şekillenmiştir. 1960'lardaki Thalidomide Faciası (binlerce bebeğin sakat doğması) gibi olaylar, otoritelerin "Sadece son ürüne bakmak yetmez, süreci kontrol altına almalıyız" demesine yol açmıştır. Bugün uyguladığımız her GMP kuralının arkasında bir insan sağlığı dersi vardır.

İlaç sektöründe kariyer basamaklarını hızla tırmanmak istiyorsanız, herkesin bildiğini değil, "riskli ve kritik" olanı bilmelisiniz. Sektörün en riskli alanı şüphesiz Steril Üretimdir. Ancak burada "yarım bilgi" tehlikelidir. Sadece hijyen bilen bir operatör olur, sadece mevzuat bilen ise teorisyen olur. Gerçek bir yönetici veya uzman, her ikisine de hakim olandır.

İlaç sektöründe kariyer hedefleyen bir profesyonel veya yeni mezunsanız, şu gerçeği bilmelisiniz: Her üretim tesisi önemlidir, ancak steril üretim tesisleri sektörün zirvesidir. Neden mi? Çünkü hata toleransı sıfırdır. Tablet üretiminde yapılan bir hata düzeltilebilir, ancak enjektabl bir üründe kontaminasyon geri döndürülemez. Bu yüksek risk, beraberinde yüksek nitelikli personel ihtiyacını ve dolayısıyla daha prestijli kariyer imkanlarını getirir.