Ara
Türk Lirası
Türkçe
Tüm Kategoriler
    Menu Kapat
    RSS

    'iyi dokümantasyon uygulamaları' ile etiketlenmiş blog gönderileri

    Kozmetik GMP'de "Söz Uçar, Yazı Kalır": ISO 22716 Dokümantasyon Rehberi
    Yorumlar (0) Kozmetik GMP'de "Söz Uçar, Yazı Kalır": ISO 22716 Dokümantasyon Rehberi
    Kozmetik laboratuvarında harika bir formül geliştirdiniz. Üretim kazanı pırıl pırıl, personeliniz bone takıyor. Her şey mükemmel görünüyor, değil mi? Ama denetçi geldiğinde size şunu sordu: "Dün ürettiğiniz şampuanın pH değerini hangi cihazla ölçtünüz ve cihazın kalibrasyon kaydı nerede?" Eğer o an bu kaydı çıkaramıyorsanız, GMP kurallarına göre o üretimi yapmamış sayılırsınız.
    Lojistikte "Söz Uçar, Yazı Kalır": GDP ve Veri Bütünlüğü (Data Integrity)
    Yorumlar (0) Lojistikte "Söz Uçar, Yazı Kalır": GDP ve Veri Bütünlüğü (Data Integrity)
    Lojistik operasyonları hızlıdır. Kamyonlar gelir, koliler iner, ürünler sevk edilir. Bu hızın içinde en sık ihmal edilen şey nedir? Kayıt tutmak. Ancak İlaç ve Sağlık sektöründe kural çok nettir: "Eğer kaydetmediyseniz, o işi yapmamışsınız demektir." İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denetimlerinde en çok karşılaşılan bulgular, operasyonel hatalardan ziyade dokümantasyon eksiklikleridir. Bu yazımızda, GDP’nin görünmeyen kahramanı "Dokümantasyonu" ve veri bütünlüğünü inceledik.