'kalite güvence kariyer' ile etiketlenmiş blog gönderileri

Bir Sorumlu Teknik Eleman (STE) veya Kalite Güvence Uzmanı için en önemli beceri nedir? Kimya bilgisi mi? Evet, önemlidir. Ama sizi yönetici koltuğuna taşıyan asıl beceri, "Sistemi Yazabilme ve Yönetebilme" yeteneğidir.

Gıda sektöründe çalışıyorsanız veya çalışmak istiyorsanız, CV'nizde "HACCP Sertifikası" olması bir artı değil, bir zorunluluktur. Ancak sertifikadan daha önemlisi şudur: "Bana sıfırdan bir HACCP planı kurabilir misin?"

İş hayatında iki tür çalışan vardır: Sorunu görüp yöneticisine haber verenler. Sorunu analiz edip, çözüm önerisiyle (CAPA) birlikte yöneticisine gidenler. İkinci gruptakiler, her zaman daha hızlı terfi ederler. İlaç ve kalite sektöründe bu yetkinliğin teknik adı **"Sapma Yönetimi ve Kök Neden Analizi"**dir.

Biyoloji, Kimya, Eczacılık veya Mühendislik fakültesinden mezun oldunuz. İlaç, Kozmetik veya Gıda Takviyesi sektöründe çalışmak istiyorsunuz. İş ilanlarına baktığınızda karşınıza çıkan ilk kısaltma muhtemelen şudur: "GMP bilgisine sahip." Peki, üniversitede detaylı görmediğiniz bu GMP nedir ve neden işe alımın "olmazsa olmaz" şartıdır?

Bir iş görüşmesinde "GDP biliyorum" demek yetmez. "GDP sisteminin dokümantasyonunu kurabilirim, SOP yazabilirim ve veri bütünlüğünü sağlayabilirim" demek, sizi işe aldıran cümledir. İlaç, kozmetik ve lojistik sektörlerinde Kalite Güvence (QA) departmanlarının en çok mesai harcadığı alan dokümantasyondur. Bu alandaki yetkinlik, kariyerinizde size "sistem kurucu" unvanını getirir.

İlaç sektöründe kariyer basamaklarını hızla tırmanmak istiyorsanız, herkesin bildiğini değil, "riskli ve kritik" olanı bilmelisiniz. Sektörün en riskli alanı şüphesiz Steril Üretimdir. Ancak burada "yarım bilgi" tehlikelidir. Sadece hijyen bilen bir operatör olur, sadece mevzuat bilen ise teorisyen olur. Gerçek bir yönetici veya uzman, her ikisine de hakim olandır.

İlaç sektöründe binlerce çalışan vardır ama "Steril Saha" çalışanları ayrı bir statüdedir. Bu statüyü belirleyen şey ise mevzuat hakimiyeti ve disiplindir. Global olarak değişen steril üretim kuralları (Annex 1), sektörde büyük bir "Bilgi Açığı" yarattı. Firmalar şu anda kara kara "Yeni Ek-1'i bilen, risk analizi yapabilen ve denetimde konuşabilen uzmanı nereden bulacağız?" diye düşünüyor. İşte bu kriz, sizin kariyer fırsatınız olabilir.