Ara
Türk Lirası
Türkçe
RSS

'kalite risk yönetimi' ile etiketlenmiş blog gönderileri

"Bence" Değil, "Risk Puanına Göre": GMP'de Kalite Risk Yönetimi (QRM)
Yorumlar (0) "Bence" Değil, "Risk Puanına Göre": GMP'de Kalite Risk Yönetimi (QRM)
Bir ilaç fabrikasında bir sapma yaşandı veya bir değişiklik yapılacak. Müdür sordu: "Bu durum ürünü etkiler mi?" Uzman cevap verdi: "Bence etkilemez." GMP dünyasında "Bence" kelimesinin yeri yoktur. Otoriteler (FDA, TİTCK), kararların kişisel görüşlere değil, bilimsel risk değerlendirmesine dayanmasını ister.