'kontaminasyon kontrol stratejisi' ile etiketlenmiş blog gönderileri

Bir zincir, en zayıf halkası kadar güçlüdür. Steril ilaç üretiminde bu zincirin kopması, geri dönüşü olmayan sonuçlar (kontamine ürün, hasta ölümü, ürün toplatma) doğurur. Sektörde sıkça yapılan bir hata vardır: Bazı profesyoneller sadece "temizlik" bilir ama yönetmeliği (Annex 1) bilmez. Bazıları ise yönetmeliği ezberler ama sahadaki "aseptik davranışı" içselleştirememiştir. Lab Akademi olarak tasarladığımız "Steril Üretim GMP Uzmanlık Kampı", işte bu iki dünyayı birleştiriyor.

İlaç endüstrisinde bir tableti üretirken yapılan hatanın telafisi olabilir, ancak doğrudan kana karışan steril bir ampulün üretiminde yapılan hatanın bedeli insan hayatıdır. Steril üretim sahaları, mikroorganizmalarla ve partiküllerle "görünmez bir savaşın" verildiği cephelerdir. Bu savaşın kazanılması, sadece iyi bir temizlik yapmaya değil, bütüncül bir Kontaminasyon Kontrol Stratejisine (CCS) bağlıdır.