'oos nedir' ile etiketlenmiş blog gönderileri

Laboratuvar Teknikerliği mülakatlarında "el becerisi ve vardiya uyumu" ön plandayken; Laboratuvar Analisti (veya Kalite Kontrol Analisti/Ar-Ge Analisti) pozisyonlarında oyunun kuralları değişiyor. Burada sizden beklenen sadece deneyi yapmak değil, sonucu yorumlamak, cihazı tanımak ve İngilizce literatürü takip etmektir.

Kalite Kontrol laboratuvarında bir analiz yaptınız ve sonuç limitlerin dışında çıktı (Örn: Miktar %90 olması gerekirken %85 çıktı). İlk tepkiniz ne olur? "Hata yapmışımdır, hemen yeni bir numune alıp tekrar çalışayım." mı? Eğer cevabınız buysa, GMP kurallarını ihlal ediyorsunuz demektir. OOS (Out of Specification) yönetimi, ilaç ve kalite sektörünün en hassas terazisidir. Bu yazımızda, OOS sürecini ve firmaların en sık düştüğü hataları inceledik.