'değişiklik kontrolü' ile etiketlenen ürünler

Hemen kayıt olun ve steril üretim uzmanlığına adım atın! Steril tıbbi ürünlerin üretimi, hassas ve dikkat gerektiren bir süreçtir. GMP EK-1 kılavuzu, bu süreçlerin güvenlik ve kalite standartlarını belirler. Bu eğitimde, kılavuzun tüm detaylarını uygulamalı olarak öğrenecek, kontaminasyon risklerini en aza indirgeyecek stratejiler geliştirecek ve steril üretimde uzmanlaşacaksınız. Hem teorik bilgi hem de uygulamalı çalışmalar ile dolu bu eğitim, kariyerinizde ilerlemek için size büyük avantaj sağlayacaktır.

GMP dünyasında risk sıfırlanamaz, ancak yönetilebilir. Karar verirken 'Bence' demek yerine, bilimsel verilerle konuşun. ICH Q9 rehberliğinde; FMEA, Balık Kılçığı ve HACCP gibi risk değerlendirme metotlarını kullanarak, süreçlerinizdeki tehditleri fırsata, belirsizlikleri güvenceye dönüştürün.

GMP dünyasında 'Küçük bir değişiklik yaptım' cümlesi, büyük felaketlerin başlangıcı olabilir. Tesis, ekipman, hammadde veya dokümanlarda yapılacak her türlü değişikliği; risk analizi süzgecinden geçirerek, validasyon statüsünü bozmadan ve yasal otoriteyi (TİTCK) bilgilendirerek nasıl hayata geçireceğinizi öğrenin.

HPLC ekranında kırmızı bir sonuç gördüğünüzde ne yaparsınız? Panik mi, yoksa prosedür mü? Hatalı bir sonucu 'Test Tekrarı (Retest)' ile örtbas etmek (Testing into Compliance) suçtur. OOS durumlarını bilimsel verilerle araştırmayı, Laboratuvar Hatası ile Üretim Hatasını ayırt etmeyi ve ürünü güvenle serbest bırakmayı (veya reddetmeyi) öğrenin.