İş ilanlarında veya terfi görüşmelerinde sıkça duyduğunuz bir cümle vardır: "Bize sadece sorunu getiren değil, çözüm getiren insanlar lazım."
İşte ilaç ve GMP dünyasında bu cümlenin teknik karşılığı GAP Analizi (Boşluk Analizi) yetkinliğidir. Bu yetkinliğe sahip olmak, sizi standart bir "Kalite Uzmanı"ndan, sistemin geleceğini kurgulayan bir "Kalite Mimarı"na dönüştürür.
1. Kimler Bu Eğitimi Almalı ve Neden?
Kalite Güvence (QA) Uzmanları: Kariyerinde müdürlüğe yükselmek isteyenler için şarttır. Çünkü yöneticilik, mevcut durum ile hedef arasındaki farkı yönetmektir.
İç Denetçiler: Denetim yetkinliklerini bir üst seviyeye taşıyarak, sadece uygunsuzluk yazan değil, iyileştirme önerisi sunan denetçi olmak için.
Danışmanlar ve Freelance Çalışanlar: Firmalara dışarıdan "Denetim Hazırlığı" veya "Sistem Kurulumu" hizmeti vermek için bu metodolojiyi bilmek zorundasınız.
Yatırımcılar / Proje Yöneticileri: Yeni bir tesis kurarken veya satın alırken riskleri öngörmek için (Due Diligence).
2. Hangi Sektörlerde Geçerli?
GMP, GLP, ISO gerekliliklerinin olduğu her yerde GAP analizi vardır:
İlaç Endüstrisi (En yoğun talep buradadır).
Tıbbi Cihaz (MDR geçiş süreçlerinde GAP analizi uzmanlarına devasa ihtiyaç doğmuştur).
Biyoteknoloji ve Start-up'lar (Sıfırdan sistem kurarken).
3. İşveren Gözüyle CV'nizdeki Değeri
Bir CV'de "GAP Analizi ve Risk Değerlendirme Eğitimi" sertifikasını gören İK yöneticisi veya Teknik Müdür şunları düşünür:
"Bu aday, yönetmelikleri (GMP) biliyor ve yorumlayabiliyor."
"Bu aday, analitik düşünüyor; mevcut durum ile ideali kıyaslayabilir."
"Bu aday, denetim öncesi risklerimizi minimize edebilir."
4. İş İlanlarında Aranan Anahtar Kelimeler
Bu eğitimi aldığınızda şu kriterleri karşılamış olursunuz:
"Conducting GAP Analysis against cGMP requirements"
"Preparation for Regulatory Inspections (FDA/TİTCK)"
"Continuous Improvement (Sürekli İyileştirme) Projects"
"Developing Corrective Action Plans (CAPA)"
Kariyer Tavsiyesi: Sektörde "kontrol eden" çoktur ama "yol gösteren" azdır. GAP Analizi eğitimi, size o yolu gösterme yetkinliğini kazandırır. Bu, sadece bir eğitim sertifikası değil, yönetimsel bir vizyon belgesidir.
