Tek Abonelikle Yıl Boyu Tüm Canlı Yayınlara Otomatik Kayıt! 💡 Zaman ve maliyetten tasarruf edin! Tek bir abonelikle yıl boyunca en az 12 en fazla 24 canlı etkinliğe erişim sağlayarak kendinizi sürekli geliştirin! 🔥 Siz de bu fırsatı kaçırmayın, geleceğinize yatırım yapın! 🚀 ✔️ Neden Almalısın? Sektörel gelişmeleri takip ettiğinizi kanıtlayın, İlgi alanlarınızı CV’nizde görünür kılın, İK uzmanlarına "sürekli öğrenen" bir profil çizin.
HPLC ekranında kırmızı bir sonuç gördüğünüzde ne yaparsınız? Panik mi, yoksa prosedür mü? Hatalı bir sonucu 'Test Tekrarı (Retest)' ile örtbas etmek (Testing into Compliance) suçtur. OOS durumlarını bilimsel verilerle araştırmayı, Laboratuvar Hatası ile Üretim Hatasını ayırt etmeyi ve ürünü güvenle serbest bırakmayı (veya reddetmeyi) öğrenin.
Kalite, ürüne test edilerek eklenemez; sürecin tasarımından itibaren inşa edilmelidir. Geleneksel validasyon yaklaşımlarının ötesine geçin; FDA ve EMA'nın talep ettiği modern 'Yaşam Döngüsü' (Stage 1-2-3) modeliyle proseslerinizi tutarlı, tekrarlanabilir ve sürekli kontrol altında (State of Control) tutun.
Görsel olarak temiz olması, bilimsel olarak temiz olduğu anlamına gelmez. Üretim ekipmanlarınızda çapraz bulaşma risklerini sıfıra indirmek, PDE/ADE tabanlı limit hesaplamalarını yönetmek ve denetimlerde 'Temizlik Süreçlerinizi' güvenle savunmak için bilimsel ve risk odaklı bir validasyon stratejisi geliştirin.
PQR, sadece yıllık bir dosya hazırlamak değildir; ürününüzün 'Kalite Karnesi'ni çıkarmaktır. Üretimden kalite kontrole, şikayetlerden sapmalara kadar tüm süreçleri sistematik bir şekilde gözden geçirmeyi, GMP gerekliliklerine uygun raporlamayı ve ürün kalitesinde sürekliliği sağlamayı uzmanından öğrenin.