Bir ağrı kesici aldığınızda veya yüzünüze bir krem sürdüğünüzde, o ürünün güvenli olduğundan nasıl emin olabilirsiniz? Sadece son ürünün test edilmesi yeterli midir?
Cevap: Hayır. Milyonlarca tabletin üretildiği bir partiden alınan 10 numuneyi test etmek, kalan milyonlarca tabletin güvenliğini %100 garanti etmez.
İşte bu yüzden GMP (Good Manufacturing Practices) vardır. GMP, kalitenin test edilerek değil, üretim sürecinin içine inşa edilerek sağlanacağını savunan bir yönetim sistemidir. Bu yazımızda, sektörün "Anayasası" kabul edilen GMP'yi inceledik.
Tarihçe: GMP Neden Doğdu?
GMP kuralları, masa başında yazılmamış; maalesef tarihteki acı tecrübelerle şekillenmiştir. 1960'lardaki Thalidomide Faciası (binlerce bebeğin sakat doğması) gibi olaylar, otoritelerin "Sadece son ürüne bakmak yetmez, süreci kontrol altına almalıyız" demesine yol açmıştır. Bugün uyguladığımız her GMP kuralının arkasında bir insan sağlığı dersi vardır.
GMP'nin 5 Temel Direği (5P)
Eğitimimizde detaylandırdığımız gibi, GMP sadece "temizlik" değildir. 5 temel direk üzerine kuruludur:
People (İnsan): Eğitimli ve hijyen kurallarına uyan personel.
Premises (Tesis): Temizlenmeye uygun, çapraz bulaşmayı önleyen tasarım.
Processes (Süreçler): Tanımlanmış ve valide edilmiş üretim yöntemleri.
Products (Ürünler): Spesifikasyonlara uygun hammadde ve bitmiş ürün.
Procedures (Prosedürler): "Yazılanı yap, yaptığını yaz" ilkesi (Dokümantasyon).
Sektörel Farklılıklar
GMP, İlaçta "Zorunluluk", Kozmetikte "Standart (ISO 22716)", Gıda Takviyesinde ise "Güvenilirlik" demektir. Ancak temel mantık değişmez: Riskleri Yönetmek.
Bir ilacın içine başka bir ilaç tozunun karışması (Çapraz Kontaminasyon).
Bir kremin içinde bakteri üremesi (Mikrobiyal Kontaminasyon).
Bir vitaminin etiketinin yanlış basılması (Karışıklık). GMP, bu riskleri sıfıra indirmeyi hedefler.
Neden Bu Eğitimi Almalısınız?
Eğitmenimiz Gamze Kalelioğlu Akbulut, teorik maddeleri sahadaki gerçeklerle harmanlayarak anlatır.
"Bone takmazsam ne olur?"
"Formu sonra doldursam ne fark eder?" Bu soruların cevabını bilmek, sizi sadece bir çalışan değil, "Kalite Bilincine Sahip" bir profesyonel yapar.
Kaliteyi Şansa Bırakmayın Sektörün ortak dilini öğrenmek ve üretimin her aşamasında kaliteyi savunmak için GMP Temel Eğitimi'ne katılın.
