Kozmetik laboratuvarında harika bir formül geliştirdiniz. Üretim kazanı pırıl pırıl, personeliniz bone takıyor. Her şey mükemmel görünüyor, değil mi? Ama denetçi geldiğinde size şunu sordu: "Dün ürettiğiniz şampuanın pH değerini hangi cihazla ölçtünüz ve cihazın kalibrasyon kaydı nerede?" Eğer o an bu kaydı çıkaramıyorsanız, GMP kurallarına göre o üretimi yapmamış sayılırsınız.
Bu yazımızda, Kozmetik GMP Uzmanlık Kampı'nın 2. modülü olan Dokümantasyonu inceledik.
Doküman Piramidi: Neyin Nerede Olduğunu Bilmek
ISO 22716'ya göre dokümantasyon bir hiyerarşidir:
El Kitabı: Sistemin anayasasıdır.
Prosedürler (SOP): İşin "Kim, Ne zaman, Nerede" yapacağını anlatır.
Talimatlar: İşin "Nasıl" yapılacağını adım adım anlatır. (Örn: pH Metre Kullanım Talimatı).
Kayıtlar (Formlar): İşin yapıldığının kanıtıdır. (Örn: Temizlik Kontrol Formu).
Sahada En Sık Yapılan "Ölümcül" Hatalar
Eğitimimizde "Uygulama" olarak işlediğimiz hata düzeltme teknikleri hayati önem taşır. İşte kozmetik sektöründe sıkça görülen yanlışlar:
Kurşun Kalem Kullanımı: Kayıtlar silinebilir olmamalıdır.
Daksil (Tipp-Ex) Kullanımı: Hatanın üzerini kapatmak, "Veri Gizleme" şüphesi doğurur.
Geriye Dönük İmza: İş bittikten günler sonra formu doldurmak.
Hata Nasıl Düzeltilir? (Tek Çizgi Kuralı)
Yanlış yazılan bir değerin üzeri tek çizgiyle çizilir, doğrusu yanına yazılır, tarih atılır ve imzalanır. (GDocP - İyi Dokümantasyon Uygulamaları).
Neden Bu Eğitimi Almalısınız?
Eğitmenimiz Gamze Kalelioğlu Akbulut, "Kopyala-Yapıştır" prosedürler yerine, firmanıza özgü yaşayan bir dokümantasyon sistemini nasıl kuracağınızı öğretir.
Denetim Stresine Son Verin Belgeleriniz tamsa, denetimden korkmazsınız. Dokümantasyon yetkinliğinizi artırmak için bu eğitimi kaçırmayın.
