'lab akademi' ile etiketlenen ürünler

Mevcut durumunuz ile GMP hedefleriniz arasındaki 'Boşluğu' (GAP) otorite denetçilerinden önce fark edin. Tesisinizdeki eksikleri, uyumsuzlukları ve iyileştirme alanlarını sistematik bir metodolojiyle tespit ederek, denetim stresini ortadan kaldıran proaktif bir yol haritası oluşturun.

GMP dünyasında risk sıfırlanamaz, ancak yönetilebilir. Karar verirken 'Bence' demek yerine, bilimsel verilerle konuşun. ICH Q9 rehberliğinde; FMEA, Balık Kılçığı ve HACCP gibi risk değerlendirme metotlarını kullanarak, süreçlerinizdeki tehditleri fırsata, belirsizlikleri güvenceye dönüştürün.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez. Mükemmel üretilmiş bir ürün, yanlış depolama veya nakliye ile saniyeler içinde çöp olabilir. Tedarik zincirinin her halkasında ürün bütünlüğünü korumak, sahte ürünleri engellemek ve GMP disiplinini lojistiğe taşımak için GDP standartlarını keşfedin.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez; hasta ilacı kullanana kadar devam eder. İlaç, Kozmetik ve Gıda Takviyesi lojistiğinde; temel GDP kurallarından kusursuz dokümantasyon mimarisine ve etkin iç denetim tekniklerine kadar sürecin tüm halkalarını kapsayan bu 2 günlük kampta, tedarik zinciri güvenliğinin uzmanı olun.

Lojistikte altın kural şudur: 'Yazılmamışsa, yapılmamıştır.' Tedarik zincirindeki her adımı izlenebilir kılmak, veri bütünlüğünü (ALCOA) sağlamak ve denetimlerde 'Kusursuz Kayıt' sunmak için dokümantasyon mimarisini uzmanından öğrenin.

En iyi denetçi, hatayı Otoriteden (Bakanlık) önce bulandır. Depolama ve dağıtım süreçlerinizde 'Kör Noktaları' aydınlatmak, sisteminizi bir denetçi gözüyle test etmek ve olası cezai riskleri 'Erken Uyarı Sistemi' ile önlemek için İç Denetim yetkinliği kazanın.