Kariyer portallarında "Kalite Kontrol Analisti", "Ar-Ge Uzmanı" veya "Laboratuvar Sorumlusu" ilanlarını incelediğinizde, değişmez bir maddeyle karşılaşırsınız: "Analitik Metot Validasyonu ve Verifikasyonu süreçlerine hakim."
Peki, işverenler neden üniversiteden yeni mezun bir adaydan veya deneyimli bir uzmandan ısrarla bu yetkinliği bekler? Çünkü validasyon, sadece cihaz kullanmak değil; analizi tasarlamak, sorgulamak ve savunmaktır. Bu yazıda, validasyon yetkinliğinin kariyerinize etkisini, mülakatlarda size nasıl avantaj sağladığını ve hangi sektörlerde kritik olduğunu inceliyoruz.
1. Sektörel Zorunluluklar: Neden Validasyon?
İlaç Endüstrisi (Pharma - GMP): İlaç sektöründe validasyon bir tercih değil, yasal zorunluluktur. Sağlık Bakanlığı veya FDA denetimlerinde, piyasaya sürülen ilacın analiz metodunun validasyon raporu yoksa, o fabrika kapatılabilir. Bu nedenle ilaç firmaları, validasyon bilen personeli "altın değerinde" görür.
Gıda ve Çevre Laboratuvarları (ISO 17025): Akredite laboratuvarlarda, metodun performansını kanıtlamak zorundasınız. Denetçiler geldiğinde "LOD/LOQ çalışmanız nerede?" diye sorar. Bu sorulara cevap verebilen personel, laboratuvarın kalitesini temsil eder.
Ar-Ge Merkezleri: Yeni bir ürün geliştirirken, onu analiz edecek yeni yöntemler de geliştirilir. Metot Geliştirme ve Validasyon, Ar-Ge'nin ayrılmaz bir parçasıdır.
2. "Operatör"den "Analist"e Geçiş
Sektörde iki tip çalışan vardır:
Operatör: SOP'yi (Talimatı) okur, uygular, sonucu yazar. Hata çıktığında ne yapacağını bilemeyebilir.
Analist (Validasyon Vizyonu Olan): Metodun limitlerini bilir. "Bu sonuç LOQ değerimin altında, o yüzden miktar veremem, sadece 'tespit edildi' diyebilirim" der. Veya "Geri kazanım düşük çıktı, muhtemelen ekstraksiyonda sorun var" diyerek kök neden analizi yapar.
Validasyon eğitimi almak, sizi ikinci kategoriye taşır. İşverenler, sorun çözen ve veriyi yorumlayan "Analist"leri işe alır ve terfi ettirir.
3. Mülakatlarda Sorulan "Eleyici" Validasyon Soruları
Teknik mülakatlarda sizi zorlayacak ve bilginizi ölçecek sorular genellikle bu alandan gelir:
Soru 1: "LOD ve LOQ arasındaki fark nedir? Bunu Sinyal/Gürültü oranıyla nasıl açıklarsın?"
Stratejik Cevap: LOD (3:1) sadece varlığı gösterir, LOQ (10:1) miktar tayini yapabildiğimiz güvenilir sınırdır. Raporlamada bu ayrım kritiktir.
Soru 2: "Sistem Uygunluk Testi (System Suitability) ile Validasyon aynı şey midir?"
Stratejik Cevap: Hayır. Validasyon metodun genel performansının kanıtıdır ve bir kez (veya değişiklikte) yapılır. Sistem uygunluk ise her analiz öncesi cihazın o anki durumunun (kolon verimi, kuyruklanma vb.) kontrolüdür.
Soru 3: "Geri Kazanım (Recovery) çalışmasını nasıl yaparsın?"
Stratejik Cevap: Numuneye bilinen konsantrasyonda standart ekleyerek (Spike) ve ne kadarını geri ölçebildiğimi hesaplayarak yaparım. Bu bana metodun doğruluğunu (Accuracy) verir.
Bu cevaplar, mülakatı yapan yöneticiye şunu söyler: "Bu aday sadece teoriyi bilmiyor, laboratuvar mantığını kavramış."
4. ATS (Aday Takip Sistemi) Stratejisi
CV'nizi robotlara karşı optimize etmek için şu anahtar kelimeleri "Yetenekler" veya "Sertifikalar" bölümüne eklemelisiniz:
Analytical Method Validation (Analitik Metot Validasyonu)
ICH Q2 Guidelines
LOD/LOQ Calculation
Linearity & Accuracy Assessment
ISO 17025 Competence
Lab Akademi Web Semineri Aboneliği kapsamındaki bu eğitim, CV'nize bu kritik yetkinlikleri eklemenizi sağlayan stratejik bir adımdır. Katılım belgeniz, sürekli gelişime olan inancınızın ve teknik altyapınızın kanıtıdır.
Mülakat masasında teknik sorulara takılmamak ve laboratuvarın "beyin takımında" yer almak için bu eğitimi kaçırmayın.
👉 Kariyerinizi Validasyon Bilgisiyle Güçlendirin. Eğitimi İnceleyin!
