Kalite Kontrol (QC) laboratuvarında kariyerine başlayan herkes, numune tartmayı ve HPLC kullanmayı öğrenir. Bu, giriş seviyesidir. Ancak sizi "Senior" (Kıdemli) seviyeye ve yöneticiliğe taşıyan şey; rutin analizleri yapmak değil, sorunlu analizleri (OOS) çözmektir.
1. OOS Yönetimi Neden Bir Kariyer Bariyeridir?
Bir QC Yöneticisi işe alacağı personelde şunu arar: "Bir sonuç kötü çıktığında panikleyip numuneyi döküyor mu, yoksa OOS prosedürünü başlatıp araştırmaya mı giriyor?" Birinci profil operasyoneldir, ikinci profil ise yönetici adayıdır.
2. Hangi Yetkinlikleri Kazanırsınız?
Analitik Düşünme: Hatayı bulmak için cihaz parametrelerinden hammadde sertifikasına kadar her şeyi sorgulama yeteneği.
İstatistiksel Bilgi: Sonucun tesadüfi mi yoksa sistemsel mi olduğunu anlama.
Cesaret ve Dürüstlük: "Üretim baskısına" rağmen, OOS çıkan bir ürünü (gerekirse) reddedebilme duruşu.
3. İş İlanlarındaki Karşılığı
LinkedIn'de veya kariyer sitelerinde şu ifadeleri görürsünüz:
"Handling of OOS/OOT investigations"
"Review of analytical data"
"Laboratory failure investigation"
Bu eğitimi almak, CV'nizde bu maddelerin yanına "Check" atmanızı sağlar.
4. Kamp Avantajı
OOS, tek başına bir konu değildir. Sapma (Modül 1) ve Değişiklik Kontrolü (Modül 3) ile birleştiğinde anlam kazanır. İleri Seviye GMP Uzmanlık Kampı, sizi laboratuvarın dışına çıkarıp "Kalite Sisteminin Bütününe" hakim kılar.
Kariyer Tavsiyesi: Standart sonuçları herkes raporlar. Kariyeriniz, spesifikasyon dışı sonuçları nasıl yönettiğinizle şekillenir.
