Bir zincir, en zayıf halkası kadar güçlüdür. Steril ilaç üretiminde bu zincirin kopması, geri dönüşü olmayan sonuçlar (kontamine ürün, hasta ölümü, ürün toplatma) doğurur.
Sektörde sıkça yapılan bir hata vardır: Bazı profesyoneller sadece "temizlik" bilir ama yönetmeliği (Annex 1) bilmez. Bazıları ise yönetmeliği ezberler ama sahadaki "aseptik davranışı" içselleştirememiştir.
Lab Akademi olarak tasarladığımız "Steril Üretim GMP Uzmanlık Kampı", işte bu iki dünyayı birleştiriyor.
1. Günün Odak Noktası: Görünmez Düşmanı Tanımak
İlk gün, Gamze Kalelioğlu Akbulut ile sahanın içine iniyoruz. Çünkü en mükemmel tesis tasarımına sahip olsanız bile, "İnsan Faktörü" steril alandaki kirliliğin %80'inden sorumludur.
Doğru giyinme (Gowning) prosedürü neden hayatidir?
Temizlik ve dezenfeksiyon arasındaki kritik fark nedir?
Temiz odada bir operatör nasıl hareket etmelidir?
Bu temel oturmadan, üzerine karmaşık bir strateji inşa edilemez.
2. Günün Odak Noktası: Oyunun Kurallarını Yazmak (Annex 1)
İkinci gün, Mesut Faydalıel ile işin "Mühendislik ve Hukuk" boyutuna geçiyoruz. Revize edilen GMP Ek-1 (Annex 1), firmalardan parça parça dokümanlar değil, bütüncül bir Kontaminasyon Kontrol Stratejisi (CCS) istiyor.
PUPSIT (Filtre testleri) zorunluluğu nasıl uygulanır?
Risk temelli çevresel izleme planı nasıl yapılır?
Otorite denetimlerinde CCS dokümanı nasıl savunulur?
Neden Kamp Programı?
Steril üretim, "biraz ondan biraz bundan" öğrenilecek bir alan değildir. Bu kamp sayesinde;
Bütünlük: Operasyonel hijyen ile stratejik yönetimi birleştirirsiniz.
Derinlik: İki farklı uzmandan, iki farklı bakış açısı (Saha vs. Denetim) kazanırsınız.
Yetkinlik: CV'nizde "Steril Saha" konusunda tam donanımlı olduğunuzu kanıtlarsınız.
Zirveye Giden Yol, Temelden Başlar Steril üretimin şampiyonlar liginde oynamak için, bu kampta yerinizi alın.
🔗 Kamp Programını ve Avantajlı Fiyatı İncelemek İçin Tıklayın.
