Steril Ürün Üretimi

İnsan hayatına doğrudan dokunan steril ürünlerin üretiminde, kalite ve güvenlik standartlarını eksiksiz uygulayarak süreçlerinizi güvence altına alın. Serumlar, aşılar veya enjektabl ilaçlar gibi insan vücuduna doğrudan nüfuz eden ürünlerin üretim süreçlerinde sıfır hata prensibi esastır. Ürüne karışabilecek tek bir mikroorganizma veya partikül, telafisi olmayan sonuçlar doğurabilir. Bu nedenle uluslararası regülasyonlar (Sağlık Bakanlığı, FDA, EMA ve EU GMP Ek-1), steril üretim tesislerinin dünyadaki en katı hijyen ve mühendislik şartlarıyla yönetilmesini zorunlu kılar. Alanında uzman ve deneyimli eğitmenlerimiz ve danışmanlarımız tarafından hazırlanan bu eğitim, tesislerini resmi denetimlere hazırlayan kurumlar ile kariyerini ilaç sanayisinde geliştirmek isteyen profesyoneller için tasarlanmıştır. Eğitim sürecinde; A, B, C ve D sınıfı temiz oda (cleanroom) gerekliliklerini, personel giyinme (gowning) prosedürlerini, terminal sterilizasyon ve ısıya duyarlı ürünler için aseptik dolum süreçlerini güncel kılavuzlara uygun bir şekilde işliyoruz. Eğitimin odak noktalarından biri olan medya dolumu (media fill) simülasyonlarıyla, üretim hattınızın sterilite yeteneğini nasıl doğrulayacağınızı pratik örneklerle öğreneceksiniz. Kurumsal üretim süreçlerinizi yasal güvence altına almak ve özgeçmişinize sektörde daima aranan bir yetkinlik eklemek için bu eğitime katılabilirsiniz.