Üretim, İmalat ve Yetiştiricilik

Bu eğitim Lab Akademi Maltepe/İstanbul Deneyim ve Eğitim Merkezinde Uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir. Aynı zamanda bu eğitime hibrit olarak online platformdan katılabilirsiniz.

Bu eğitime katılım ilk 500 kişi için ücretsizdir. Canlı ve online düzenlenecek bu eğitime katılım ücretsizdir ve tüm katılımcılara eğitim sonunda ücretsiz olarak "Lab Akademi Dijital Katılım Belgesi" verilecektir.

Mevcut durumunuz ile GMP hedefleriniz arasındaki 'Boşluğu' (GAP) otorite denetçilerinden önce fark edin. Tesisinizdeki eksikleri, uyumsuzlukları ve iyileştirme alanlarını sistematik bir metodolojiyle tespit ederek, denetim stresini ortadan kaldıran proaktif bir yol haritası oluşturun.

Kalite, fabrika kapısından çıktığında bitmez. Mükemmel üretilmiş bir ürün, yanlış depolama veya nakliye ile saniyeler içinde çöp olabilir. Tedarik zincirinin her halkasında ürün bütünlüğünü korumak, sahte ürünleri engellemek ve GMP disiplinini lojistiğe taşımak için GDP standartlarını keşfedin.

Kalite, ürüne test edilerek eklenemez; sürecin tasarımından itibaren inşa edilmelidir. Geleneksel validasyon yaklaşımlarının ötesine geçin; FDA ve EMA'nın talep ettiği modern 'Yaşam Döngüsü' (Stage 1-2-3) modeliyle proseslerinizi tutarlı, tekrarlanabilir ve sürekli kontrol altında (State of Control) tutun.

Oyunun kuralları değişti. Steril üretimde sadece 'Temiz' olmak yetmez; otoritelerin (TİTCK/EMA/PIC/S) talep ettiği yeni standartlara tam uyum sağlamalısınız. Revize edilen GMP Ek-1 (Annex 1) kılavuzunun getirdiği teknik zorunlulukları, PUPSIT gerekliliklerini ve bariyer teknolojilerini sektör uzmanlarından öğrenerek tesisinizi denetimlere hazırlayın.

Steril üretimde 'Gözle Görünmeyen' hatalar, hasta sağlığı için 'Geri Dönülemez' sonuçlar doğurur. Personel davranışından temiz oda yönetimine, dezenfeksiyondan izleme sistemlerine kadar bütüncül bir 'Kontaminasyon Kontrol' kültürü kazanın. Sıfır hata prensibiyle üretiminizi güvence altına alın.

Steril üretimde 'Sıfır Hata' bir hedef değil, zorunluluktur. Temel hijyen ve aseptik davranıştan başlayıp, GMP Ek-1 (Annex 1) mevzuatının en derin teknik detaylarına uzanan bu 2 günlük kampta; sektörün duayen eğitmenleriyle hem operasyonu hem de stratejiyi öğrenin. Eksik parça bırakmayan bütüncül bir uzmanlık kazanın.

Görsel olarak temiz olması, bilimsel olarak temiz olduğu anlamına gelmez. Üretim ekipmanlarınızda çapraz bulaşma risklerini sıfıra indirmek, PDE/ADE tabanlı limit hesaplamalarını yönetmek ve denetimlerde 'Temizlik Süreçlerinizi' güvenle savunmak için bilimsel ve risk odaklı bir validasyon stratejisi geliştirin.

İlaç ruhsatlandırma süreçlerine hakim olun! 📜 Bu eğitimde, ruhsatlandırma mevzuatı, CTD dosya hazırlığı ve ruhsat uzmanının görevleri gibi kritik konuları öğrenerek kariyerinize güçlü bir adım atın. 🚀 Canlı eğitim tarihini beklemek istemiyorsanız bu eğitimi kayıttan hemen izle seçeneği ile alabilirsiniz!

Bu ücretsiz çevrimiçi etkinlikte, ilaç ruhsatlandırma süreçlerine dair kritik bilgileri edinebilirsiniz. Canlı yayını izlemek tamamen ücretsizdir! Eğer canlı yayına katılımınızı belgelemek istiyorsanız bir "Lab Akademi Dijital Katılım Belgesi" satın alabilirsiniz.

İleri Seviye Ruhsatlandırma Eğitim Programı, ruhsatlandırma hakkında temel bilgisi olan katılımcılar için hazırlanmıştır. Bu programda, gerçek örnekler ve vaka analizleri eşliğinde mevzuat ve kılavuzlar daha ayrıntılı şekilde ele alınır. Katılımcıların ruhsatlandırma süreçlerini profesyonel düzeyde anlayıp yönetebilmeleri hedeflenir. İlaç ruhsatlandırma alanındaki bilginizi artırarak kariyerinizde sağlam bir adım atmak için sizi eğitimimize bekliyoruz. 🚀