Yönetim Sistemleri

Kaliteyi ürünün içine test ederek koyamazsınız; ancak kaliteli hammadde ile başlatabilirsiniz. Tedarik zinciriniz ne kadar güçlüyse, markanız o kadar güvenlidir. Hammadde, ambalaj ve hizmet tedarikçilerinizi 'Risk Temelli' bir yaklaşımla seçmeyi, denetlemeyi ve yönetmeyi uzmanından öğrenin.

Canlı ve online gerçekleştirilecek web seminerine katılım ücretsizdir. Web semineri sonrasında tüm katılımcılara ücretsiz olarak "Lab Akademi Dijital Katılım Belgesi" verilecektir.

Cihazları valide ettiniz, metotları doğruladınız. Peki ya sistemi işleten 'İnsan'ı? GMP denetimlerinde en çok uygunsuzluk yazılan 'Eğitim ve Yetkinlik' süreçlerini; sadece kağıt üzerinde değil, gerçek yetkinliğe dayalı, izlenebilir ve denetime hazır bir sisteme dönüştürün.

Kozmetik üretiminde altın kural şudur: 'Yazılmamışsa, Yapılmamıştır.' Mükemmel bir krem üretmiş olabilirsiniz, ama üretim kaydınız (Batch Record) yoksa, o ürün 'Güvensiz' sayılır. ISO 22716 standardına uygun dokümantasyon sistemini kurmayı, kayıtları hatasız tutmayı ve Bakanlık (TİTCK) denetimlerine hazır olmayı uygulamalı olarak öğrenin.

Kozmetik üretimi sadece güzel koku ve şık ambalaj değildir; bilim ve yasal uyumdur. TİTCK denetimlerinden başarıyla geçmek, AB pazarına ürün ihraç etmek ve markanızı 'Güvenli Ürün' statüsüne taşımak için ISO 22716 standardını üretim sahanızın DNA'sına işleyin.

Kozmetik üretiminde en iyi denetçi, işletmenin kendi içinden çıkar. Üretim sahanızdaki kör noktaları aydınlatmak, sisteminizi ISO 22716 rehberliğinde bir dedektif gibi incelemek ve olası riskleri 'Erken Uyarı Sistemi' ile önlemek için İç Denetim yetkinliği kazanın.

Kozmetik üretiminde 'Merdiven Altı' değil, 'Global Standart' olun! Sağlık Bakanlığı (TİTCK) denetimlerine ve AB ihracatına hazır olmak için; ISO 22716 standardını öğrenin, dokümantasyon sistemini kurun ve fabrikanızı bir denetçi gözüyle denetleyin. Hepsi tek bir uzmanlık kampında.

Canlı, çevrimiçi ve interaktif eğitim ! Bu eğitimi ayrıca çevrimiçi ve kayıttan hemen izle seçeneği ile alabilirsiniz.

HPLC ekranında kırmızı bir sonuç gördüğünüzde ne yaparsınız? Panik mi, yoksa prosedür mü? Hatalı bir sonucu 'Test Tekrarı (Retest)' ile örtbas etmek (Testing into Compliance) suçtur. OOS durumlarını bilimsel verilerle araştırmayı, Laboratuvar Hatası ile Üretim Hatasını ayırt etmeyi ve ürünü güvenle serbest bırakmayı (veya reddetmeyi) öğrenin.

Kalite, ürüne test edilerek eklenemez; sürecin tasarımından itibaren inşa edilmelidir. Geleneksel validasyon yaklaşımlarının ötesine geçin; FDA ve EMA'nın talep ettiği modern 'Yaşam Döngüsü' (Stage 1-2-3) modeliyle proseslerinizi tutarlı, tekrarlanabilir ve sürekli kontrol altında (State of Control) tutun.

Oyunun kuralları değişti. Steril üretimde sadece 'Temiz' olmak yetmez; otoritelerin (TİTCK/EMA/PIC/S) talep ettiği yeni standartlara tam uyum sağlamalısınız. Revize edilen GMP Ek-1 (Annex 1) kılavuzunun getirdiği teknik zorunlulukları, PUPSIT gerekliliklerini ve bariyer teknolojilerini sektör uzmanlarından öğrenerek tesisinizi denetimlere hazırlayın.

Steril üretimde 'Gözle Görünmeyen' hatalar, hasta sağlığı için 'Geri Dönülemez' sonuçlar doğurur. Personel davranışından temiz oda yönetimine, dezenfeksiyondan izleme sistemlerine kadar bütüncül bir 'Kontaminasyon Kontrol' kültürü kazanın. Sıfır hata prensibiyle üretiminizi güvence altına alın.