'change control' ile etiketlenen ürünler

GMP dünyasında risk sıfırlanamaz, ancak yönetilebilir. Karar verirken 'Bence' demek yerine, bilimsel verilerle konuşun. ICH Q9 rehberliğinde; FMEA, Balık Kılçığı ve HACCP gibi risk değerlendirme metotlarını kullanarak, süreçlerinizdeki tehditleri fırsata, belirsizlikleri güvenceye dönüştürün.

GMP dünyasında 'Küçük bir değişiklik yaptım' cümlesi, büyük felaketlerin başlangıcı olabilir. Tesis, ekipman, hammadde veya dokümanlarda yapılacak her türlü değişikliği; risk analizi süzgecinden geçirerek, validasyon statüsünü bozmadan ve yasal otoriteyi (TİTCK) bilgilendirerek nasıl hayata geçireceğinizi öğrenin.

GMP dünyasında işler her zaman planlandığı gibi gitmez. Makineler bozulur (Sapma), analizler limit dışı çıkar (OOS) veya sistemin değişmesi gerekir (CC). İşte gerçek uzmanlık burada başlar. Sorunları geçiştiren değil; kök nedenine inen, bilimsel verilerle araştıran ve risk temelli kararlar veren bir 'Kalite Lideri' olmak için bu kampa katılın.

Kimyagerler Derneği ve Lab Akademi iş birliğiyle, gerçek bir uygulamalı eğitim deneyimi yaşamaya hazır mısın? 🏆Kimyagerler Derneği'ne özel ekstra %20 indirim fırsatı!🎉İleri Seviye GMP Eğitim Kampımız, Maltepe İstanbul Deneyim ve Eğitim Merkezi’nde yüz yüze ve uygulamalı olarak gerçekleştirilecektir.

HPLC ekranında kırmızı bir sonuç gördüğünüzde ne yaparsınız? Panik mi, yoksa prosedür mü? Hatalı bir sonucu 'Test Tekrarı (Retest)' ile örtbas etmek (Testing into Compliance) suçtur. OOS durumlarını bilimsel verilerle araştırmayı, Laboratuvar Hatası ile Üretim Hatasını ayırt etmeyi ve ürünü güvenle serbest bırakmayı (veya reddetmeyi) öğrenin.