Temizlik Validasyonu

Üretim hatlarınızdaki temizliğin sadece görsel olmadığını bilimsel verilerle kanıtlayın; çapraz bulaşma risklerini ortadan kaldırarak ürün ve tüketici güvenliğini koruyun. İlaç, biyoteknoloji, kozmetik ve gıda gibi çoklu ürün (multi-product) üretilen tesislerde en büyük operasyonel risklerden biri, önceki üretimden kalan aktif maddelerin veya yıkamada kullanılan deterjan kalıntılarının yeni bir üretim partisine karışmasıdır. Uluslararası otoriteler (Sağlık Bakanlığı, FDA, EMA), üretim ekipmanlarınızın sadece gözle temiz görünmesini yeterli bulmaz; bu temizlik prosedürünün kimyasal ve mikrobiyolojik olarak her seferinde aynı güvenilir sonucu verdiğini matematiksel hesaplamalarla kanıtlamanızı bekler. Alanında uzman ve deneyimli eğitmenlerimiz ile danışmanlarımız tarafından hazırlanan bu eğitim, kurumların kalite güvence süreçlerini yasal bir temele oturtmasını desteklerken, bireylerin de kariyerlerine "Validasyon Uzmanlığı" gibi çok değerli bir yetkinlik katmasını amaçlar. Eğitim boyunca; tesisteki en zor temizlenen ürün ve bölgelerin belirlenmesini (Worst-Case yaklaşımı), yüzeylerden doğru numune alma tekniklerini (Svap ve Durulama Suyu), kalıntı limitleri için toksikolojik değerlendirmelerin (MAC/PDE) nasıl hesaplanacağını güncel regülasyonlar ışığında öğreneceksiniz. Kurumunuzu denetimlere eksiksiz hazırlamak ve kariyerinizde üretim kalitesi alanında aranan bir profesyonel olmak için bu eğitime katılın.