'2026' 'Ocak' blog yazısı

Kariyerinizin başlarında, denetim günleri sizin için muhtemelen stresli günlerdir. Müfettişlerin sorularına doğru cevap vermeye çalışır, eksik evrak çıkmasın diye dua edersiniz. Peki, kariyerinizde bir seviye atlayıp, o soruları soran kişi olmaya ne dersiniz? GMP İç Denetçisi olmak; süreçlere hakimiyetin ve profesyonel olgunluğun bir göstergesidir.

Her gün aynı üretim hattında yürüyen, aynı formları dolduran bir çalışan, bir süre sonra duvardaki çatlağı veya açık kalmış bir kapıyı görmemeye başlar. Buna "İşletme Körlüğü" denir.

İlaç, kozmetik veya gıda takviyesi sektöründe çalışıyorsanız, kariyer basamaklarını tırmanmanın yolu sadece "teknik bilgi" değildir. O bilgiyi standartlaştırma ve raporlama yeteneğidir.

Bir ilaç fabrikasında üretim yaptınız. Her şey mükemmel gitti. Ama temizlik formuna imza atmayı unuttunuz veya yanlış yazdığınız bir değeri daksil (beyazlatıcı) ile sildiniz.

Biyoloji, Kimya, Eczacılık veya Mühendislik fakültesinden mezun oldunuz. İlaç, Kozmetik veya Gıda Takviyesi sektöründe çalışmak istiyorsunuz. İş ilanlarına baktığınızda karşınıza çıkan ilk kısaltma muhtemelen şudur: "GMP bilgisine sahip." Peki, üniversitede detaylı görmediğiniz bu GMP nedir ve neden işe alımın "olmazsa olmaz" şartıdır?

GMP kuralları, masa başında yazılmamış; maalesef tarihteki acı tecrübelerle şekillenmiştir. 1960'lardaki Thalidomide Faciası (binlerce bebeğin sakat doğması) gibi olaylar, otoritelerin "Sadece son ürüne bakmak yetmez, süreci kontrol altına almalıyız" demesine yol açmıştır. Bugün uyguladığımız her GMP kuralının arkasında bir insan sağlığı dersi vardır.

Lojistik sektörü devasa bir okyanustur. Ancak bu okyanusta en değerli, en prestijli ve hata toleransı en düşük olan ada **"Sağlık Lojistiği"**dir. Standart bir depoda koli taşımak ile bir ecza deposunda aşı taşımak arasında dağlar kadar fark vardır. Bu farkı yaratan bilgiye İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denir.

Bir ilaç deposunda sıcaklık takibini (Temel GDP) biliyorsunuz. Peki, bu sıcaklık verilerini yasal olarak nasıl kaydedeceğinizi (Dokümantasyon) veya sistemde bir açık olup olmadığını nasıl test edeceğinizi (İç Denetim) biliyor musunuz? Eğer cevap "Hayır" ise, kalite zinciriniz kopmaya mahkumdur.

Kariyerinizin başında veya ortasında olabilirsiniz. Muhtemelen bugüne kadar hep "Denetlenen" tarafta, yani sorulara cevap veren tarafta oldunuz. Peki, masanın diğer tarafına geçmeye ne dersiniz? GDP İç Denetçisi olmak; sisteme kuş bakışı bakabilmek, riskleri yönetmek ve süreçleri iyileştirmek demektir. Bu yetkinlik, sizi bir "Operasyon Elemanı"ndan "Yönetici Adayı"na dönüştürür.

Bir ilaç deposunda veya lojistik merkezinde her gün binlerce işlem yapılır. Mal kabul edilir, rafa kaldırılır, sipariş hazırlanır ve sevk edilir. Bu yoğunlukta hataların olması kaçınılmazdır. Ancak kritik soru şudur: Bu hatayı kim bulacak? Siz mi (İç Denetim), yoksa sizi denetlemeye gelen Sağlık Bakanlığı Müfettişi mi?