Bir personeliniz SOP (Standart Operasyon Prosedürü) eğitimini okudu ve imzaladı. Artık o işi yapabilir mi? GMP'ye göre cevap: Hayır. O personel sadece "Eğitim Almış"tır. Henüz "Kalifiye" değildir.
İş ilanlarına göz attığınızda "Enstrümental Analiz bilgisi olan" veya "HPLC kullanabilen" ifadelerini sıkça görürsünüz. Çünkü HPLC, modern laboratuvarın en çok kullanılan, en pahalı ve en kritik cihazıdır.
Bir ilaç fabrikasında üretilen hapın içinde doğru miktarda etken madde var mı? Marketten aldığınız bal sahte mi? İçme suyunda pestisit kalıntısı var mı? Tüm bu soruların cevabını veren tek bir teknoloji var: HPLC (Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi).
Kozmetik firmalarının yasal olarak bulundurmak zorunda olduğu Sorumlu Teknik Eleman (STE), şirketin üretimdeki beyni ve yasal kalkanıdır. Bu pozisyon; Kimyager, Eczacı, Biyolog ve Kimya Mühendisleri için harika bir kariyer fırsatıdır.
Kozmetik sektöründe bir ürünün kalitesi, sadece kullandığınız aktif maddelere bağlı değildir. O ürünün ISO 22716 standartlarında üretilip üretilmediğine bağlıdır.
Bir Sorumlu Teknik Eleman (STE) veya Kalite Güvence Uzmanı için en önemli beceri nedir? Kimya bilgisi mi? Evet, önemlidir. Ama sizi yönetici koltuğuna taşıyan asıl beceri, "Sistemi Yazabilme ve Yönetebilme" yeteneğidir.
Kozmetik laboratuvarında harika bir formül geliştirdiniz. Üretim kazanı pırıl pırıl, personeliniz bone takıyor. Her şey mükemmel görünüyor, değil mi? Ama denetçi geldiğinde size şunu sordu: "Dün ürettiğiniz şampuanın pH değerini hangi cihazla ölçtünüz ve cihazın kalibrasyon kaydı nerede?" Eğer o an bu kaydı çıkaramıyorsanız, GMP kurallarına göre o üretimi yapmamış sayılırsınız.
Türkiye kozmetik sektörü her yıl büyüyor. Serumlar, güneş kremleri, doğal yağlar... Bu büyüme, nitelikli personel ihtiyacını da beraberinde getiriyor. Özellikle yasal bir zorunluluk olan "Sorumlu Teknik Eleman (STE)" pozisyonu, Kimyager, Eczacı ve Kimya Mühendisleri için büyük bir fırsat.
Evde doğal sabun yapmak hobi olabilir, ancak bunu satmaya başladığınız an işler değişir. Kozmetik sektörü, "Sürdüm, güzel koktu" basitliğinde değildir. İnsan cildine temas eden her ürün, ciddi mikrobiyolojik ve kimyasal riskler taşır.