Blog

Laboratuvar dünyasında çalıştığınızı veya çalışmayı hayal ettiğinizi varsayalım. Bir analiz yaptınız ve bir sonuç buldunuz. Peki, dünyanın öbür ucundaki bir müşteri veya denetçi bu sonuca neden güvensin? İşte tam bu noktada devreye laboratuvarların "Anayasası" kabul edilen TS EN ISO/IEC 17025 giriyor.

Bir laboratuvarın kalitesi, cihazlarının teknolojisiyle değil, o cihazları kullanan ekibin yetkinliğiyle ölçülür. TS EN ISO 15189:2023 revizyonuna geçiş sürecinde, ekibinizin aynı dili konuşması ve standartları içselleştirmesi hayati önem taşır.

Bir laboratuvar denetiminde en sık duyulan cümle nedir? "Yaptığını yaz, yazdığını yap." Ancak TS EN ISO 15189:2023 revizyonu ile bu cümle evrim geçirdi: "Amaca uygun, ulaşılabilir ve izlenebilir bilgi üret."

Tıbbi laboratuvarlarda "küçük" bir hata yoktur. Yanlış bir barkod, kalibrasyonu bozuk bir cihaz veya iletilmeyen bir panik değer; bir hastanın hayatına mal olabilir. TS EN ISO 15189:2023 standardı, işte bu hataları oluşmadan önlemek, oluştuğunda ise kök nedenini bulup tekrarlanmasını engellemek için vardır.

ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay); antijenlerin, antikorların, hormonların ve ilaç kalıntılarının biyolojik örneklerde çok düşük konsantrasyonlarda dahi tespit edilmesini sağlayan enzim temelli bir biyokimyasal tekniktir. 1970’lerin başında radyoimmün analizlere (RIA) daha güvenli bir alternatif olarak geliştirilen bu yöntem, bugün hem akademik araştırmaların hem de klinik teşhis süreçlerinin vazgeçilmez bir parçasıdır.

Biyomedikal araştırmalardan klinik tanıya, gıda güvenliğinden ilaç geliştirmeye kadar modern bilim dünyasının en güvenilir analitik araçlarından biri ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) tekniğidir. Antijen ve antikor arasındaki yüksek özgüllükteki etkileşimi, enzimatik bir reaksiyonla ölçülebilir bir sinyale dönüştüren bu yöntem, duyarlılığı ve güvenilirliği sayesinde immünokimyasal analizlerin kalbinde yer alır.

Mikrobiyoloji, yaşam bilimlerinin en dinamik dallarından biri olmasının yanı sıra modern endüstrinin de görünmez kahramanıdır. Gıdadan ilaca, çevre teknolojilerinden biyoteknolojiye kadar pek çok sektör, mikroorganizmaların kontrollü bir şekilde yönetilmesi ve kullanılması esasına dayanır. Temel ve Endüstriyel Mikrobiyoloji, sadece mikroorganizmaları tanımayı değil, onları birer "mikrobiyal fabrika" gibi kullanarak katma değerli ürünler üretmeyi hedefleyen disiplinler arası bir uzmanlık alanıdır.

Kozmetik ürünlerde sadece bakteriyel patojenler değil, mayalar da ciddi sağlık riskleri oluşturabilir. Özellikle göz çevresi, dudaklar ve hasarlı deriyle temas eden ürünlerde Candida albicans varlığı, ürünün derhal toplatılmasını gerektiren bir durumdur. ISO 18416 (Kozmetikler - Mikrobiyoloji - Candida albicans aranması) standardı, bu spesifik mayanın tespiti için kullanılan uluslararası geçerli referans yöntemdir.

Kozmetik ürünler, üretim aşamasında kullanılan su nedeniyle sucul ortamları seven mikroorganizmaların tehdidi altındadır. Bu organizmaların en agresif olanı ise Pseudomonas aeruginosa'dır. Bu bakteri, sadece ürünün yapısını bozmakla kalmaz, insan sağlığı üzerinde kalıcı hasarlar bırakabilir. ISO 22717 (Kozmetikler - Mikrobiyoloji - Pseudomonas aeruginosa aranması) standardı, ürün güvenliğini doğrulamak için geliştirilmiş en hassas tarama protokolüdür.