Blog

İlaç sektöründe HPLC ne ise, sanayinin geri kalanında GC odur. Özellikle Türkiye gibi petrokimya ve gıda sanayisinin güçlü olduğu bir ülkede, GC bilen analist her zaman "aranan eleman"dır.

Bir zeytinyağındaki yağ asitlerini, bir benzindeki oktan bileşenlerini veya sudaki pestisitleri nasıl analiz edersiniz? Cevap: Gaz Kromatografisi (GC) ile. HPLC, ilaç sektörünün kralıysa; GC de Kimya, Gıda ve Petrokimya sektörlerinin kralıdır. Ancak GC kullanmak, HPLC kullanmaktan biraz daha "korkutucu" olabilir. Çünkü işin içinde yanıcı gazlar (Hidrojen) ve yüksek sıcaklıklar (300°C) vardır.

İlaç, Gıda, Kozmetik veya Çevre laboratuvarlarına başvurduğunuzda, mülakatın en kritik anı teknik sorulardır. Size "HPLC nedir?" diye sormazlar. (Bunu herkes bilir). Size şunu sorarlar: "Gradient bir metotta basınç neden dalgalanır?" "Kolon tıkanırsa nasıl anlarsın ve nasıl açarsın?"

Üniversitede Enstrümental Analiz dersi aldınız. HPLC'nin "Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi" olduğunu biliyorsunuz. Peki, cihazın Purge Valfini açarken elinizin titrememesi gerektiğini biliyor musunuz? Ya da ekranda basınç aniden 300 Bar'a çıktığında nereye bakmanız gerektiğini?

Kariyerinizin başında size verilen formları doldurursunuz. (Temel GMP Seviyesi). Ancak terfi etmek, yönetici olmak veya sektörde aranan bir "Senior Uzman" olmak istiyorsanız; form dolduran değil, karar veren kişi olmalısınız.

Temel GMP eğitimi size "Kuralları" öğretir. Ancak fabrika sahasına indiğinizde kuralların bazen ihlal edildiğini (Sapma), analizlerin limit dışı çıktığını (OOS) veya kuralların değiştirilmesi gerektiğini (Change Control) görürsünüz.

İlaç, Gıda veya Kozmetik sektöründe bir Kalite Kontrol (QC) veya Ar-Ge laboratuvarına girmek istiyorsanız, CV'nizdeki en güçlü koz Enstrümental Analiz yetkinliğidir. Ve bu analizin kralı HPLC ve GC'dir.

Üniversiteden mezun olduğunuzda kromatografinin (HPLC/GC) teorisini, kolonun içindeki dolgu maddesinin kimyasını bilebilirsiniz. Ancak bir iş görüşmesine gittiğinizde size şu sorulur: "Cihazda bir basınç dalgalanması olduğunda (Pressure Fluctuation) müdahale edebilir misin?" "Purge işlemini nasıl yaparsın?" "Gradient bir metodu sisteme nasıl girersin?"

Kariyerinizin başında size verilen görevleri yaparsınız. (Analiz yapmak, kayıt tutmak vb.). Ancak yükseldikçe, sizden "Karar Vermeniz" beklenir.

Bir ilaç fabrikasında bir sapma yaşandı veya bir değişiklik yapılacak. Müdür sordu: "Bu durum ürünü etkiler mi?" Uzman cevap verdi: "Bence etkilemez." GMP dünyasında "Bence" kelimesinin yeri yoktur. Otoriteler (FDA, TİTCK), kararların kişisel görüşlere değil, bilimsel risk değerlendirmesine dayanmasını ister.