Ara
Türk Lirası
Türkçe
RSS

Blog

Sadece Söndürmeyin, Çözün: GMP'de Etkin Sapma Yönetimi ve Kök Neden Analizi
Yorumlar (0) Sadece Söndürmeyin, Çözün: GMP'de Etkin Sapma Yönetimi ve Kök Neden Analizi
Bir ilaç fabrikasında tablet basım makinesi arıza yaptı ve tabletler kırık çıktı. Operatör makineyi durdurdu, kırık tabletleri ayıkladı ve makineyi yeniden ayarlayıp çalıştırdı. Sorun çözüldü mü? Hayır. Sadece yangın söndürüldü (Düzeltme - Correction). Ama yangının neden çıktığı (Kök Neden) bulunmadı. Yarın o makine tekrar arıza yapacak.
İlaç ve Kozmetik Sektöründe "Sıfırdan Uzmanlığa": GMP Kampı Kariyerinize Ne Katar?
Yorumlar (0) İlaç ve Kozmetik Sektöründe "Sıfırdan Uzmanlığa": GMP Kampı Kariyerinize Ne Katar?
İş arama sürecinde veya terfi beklerken karşınıza çıkan o duvarı biliyorsunuz:"Tecrübe ve Yetkinlik Eksikliği." İşverenler artık sadece "Üniversite Mezunu" aramıyor. Onlar, fabrikaya girdiği ilk gün sisteme entegre olabilen adayları arıyor. Bu entegrasyon için 3 anahtar yetkinlik gerekir:Uygulama, Raporlama ve Denetleme.
Kalitenin 3 Boyutu: Bilmek, Belgelemek ve Denetlemek (GMP Uzmanlık Kampı)
Yorumlar (0) Kalitenin 3 Boyutu: Bilmek, Belgelemek ve Denetlemek (GMP Uzmanlık Kampı)
Bir üretim tesisinde kaliteyi sağlamak için sadece kuralları bilmek yeterli midir? Hayır. Çünkü bildiğinizi kanıtlamanız (Dokümantasyon) ve sistemin her zaman doğru işlediğinden emin olmanız (Denetim) gerekir.
Denetlenen Masasından Denetçi Koltuğuna: GMP İç Denetçisi Olmak
Yorumlar (0) Denetlenen Masasından Denetçi Koltuğuna: GMP İç Denetçisi Olmak
Kariyerinizin başlarında, denetim günleri sizin için muhtemelen stresli günlerdir. Müfettişlerin sorularına doğru cevap vermeye çalışır, eksik evrak çıkmasın diye dua edersiniz. Peki, kariyerinizde bir seviye atlayıp, o soruları soran kişi olmaya ne dersiniz? GMP İç Denetçisi olmak; süreçlere hakimiyetin ve profesyonel olgunluğun bir göstergesidir.
İşletme Körlüğünü Yenin: GMP'de "Öz Denetim" (Self-Inspection) Neden Hayat Kurtarır?
Yorumlar (0) İşletme Körlüğünü Yenin: GMP'de "Öz Denetim" (Self-Inspection) Neden Hayat Kurtarır?
Her gün aynı üretim hattında yürüyen, aynı formları dolduran bir çalışan, bir süre sonra duvardaki çatlağı veya açık kalmış bir kapıyı görmemeye başlar. Buna "İşletme Körlüğü" denir.
Kalite Güvencenin "Gizli Silahı": Dokümantasyon Uzmanlığı Kariyerinize Ne Katar?
Yorumlar (0) Kalite Güvencenin "Gizli Silahı": Dokümantasyon Uzmanlığı Kariyerinize Ne Katar?
İlaç, kozmetik veya gıda takviyesi sektöründe çalışıyorsanız, kariyer basamaklarını tırmanmanın yolu sadece "teknik bilgi" değildir. O bilgiyi standartlaştırma ve raporlama yeteneğidir.
GMP Dünyasında "Söz Uçar, Yazı Kalır": Dokümantasyon Yönetimi Neden Hayatidir?
Yorumlar (0) GMP Dünyasında "Söz Uçar, Yazı Kalır": Dokümantasyon Yönetimi Neden Hayatidir?
Bir ilaç fabrikasında üretim yaptınız. Her şey mükemmel gitti. Ama temizlik formuna imza atmayı unuttunuz veya yanlış yazdığınız bir değeri daksil (beyazlatıcı) ile sildiniz.
İlaç ve Kozmetik Sektörüne Giriş Bileti: GMP Sertifikası Kariyerinizi Nasıl Etkiler?
Yorumlar (0) İlaç ve Kozmetik Sektörüne Giriş Bileti: GMP Sertifikası Kariyerinizi Nasıl Etkiler?
Biyoloji, Kimya, Eczacılık veya Mühendislik fakültesinden mezun oldunuz. İlaç, Kozmetik veya Gıda Takviyesi sektöründe çalışmak istiyorsunuz. İş ilanlarına baktığınızda karşınıza çıkan ilk kısaltma muhtemelen şudur: "GMP bilgisine sahip." Peki, üniversitede detaylı görmediğiniz bu GMP nedir ve neden işe alımın "olmazsa olmaz" şartıdır?
Kalite Kontrol Edilmez, Üretilir: GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Neden Sektörün Anayasasıdır?
Yorumlar (0) Kalite Kontrol Edilmez, Üretilir: GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Neden Sektörün Anayasasıdır?
GMP kuralları, masa başında yazılmamış; maalesef tarihteki acı tecrübelerle şekillenmiştir. 1960'lardaki Thalidomide Faciası (binlerce bebeğin sakat doğması) gibi olaylar, otoritelerin "Sadece son ürüne bakmak yetmez, süreci kontrol altına almalıyız" demesine yol açmıştır. Bugün uyguladığımız her GMP kuralının arkasında bir insan sağlığı dersi vardır.
Lojistik Sektöründe "Aranan Eleman" Olmanın Sırrı: GDP Uzmanlığı
Yorumlar (0) Lojistik Sektöründe "Aranan Eleman" Olmanın Sırrı: GDP Uzmanlığı
Lojistik sektörü devasa bir okyanustur. Ancak bu okyanusta en değerli, en prestijli ve hata toleransı en düşük olan ada **"Sağlık Lojistiği"**dir. Standart bir depoda koli taşımak ile bir ecza deposunda aşı taşımak arasında dağlar kadar fark vardır. Bu farkı yaratan bilgiye İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denir.