Blog

İlaç, kozmetik veya gıda takviyesi sektöründe çalışıyorsanız, kariyer basamaklarını tırmanmanın yolu sadece "teknik bilgi" değildir. O bilgiyi standartlaştırma ve raporlama yeteneğidir.

Bir ilaç fabrikasında üretim yaptınız. Her şey mükemmel gitti. Ama temizlik formuna imza atmayı unuttunuz veya yanlış yazdığınız bir değeri daksil (beyazlatıcı) ile sildiniz.

Biyoloji, Kimya, Eczacılık veya Mühendislik fakültesinden mezun oldunuz. İlaç, Kozmetik veya Gıda Takviyesi sektöründe çalışmak istiyorsunuz. İş ilanlarına baktığınızda karşınıza çıkan ilk kısaltma muhtemelen şudur: "GMP bilgisine sahip." Peki, üniversitede detaylı görmediğiniz bu GMP nedir ve neden işe alımın "olmazsa olmaz" şartıdır?

GMP kuralları, masa başında yazılmamış; maalesef tarihteki acı tecrübelerle şekillenmiştir. 1960'lardaki Thalidomide Faciası (binlerce bebeğin sakat doğması) gibi olaylar, otoritelerin "Sadece son ürüne bakmak yetmez, süreci kontrol altına almalıyız" demesine yol açmıştır. Bugün uyguladığımız her GMP kuralının arkasında bir insan sağlığı dersi vardır.

Lojistik sektörü devasa bir okyanustur. Ancak bu okyanusta en değerli, en prestijli ve hata toleransı en düşük olan ada **"Sağlık Lojistiği"**dir. Standart bir depoda koli taşımak ile bir ecza deposunda aşı taşımak arasında dağlar kadar fark vardır. Bu farkı yaratan bilgiye İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denir.

Bir ilaç deposunda sıcaklık takibini (Temel GDP) biliyorsunuz. Peki, bu sıcaklık verilerini yasal olarak nasıl kaydedeceğinizi (Dokümantasyon) veya sistemde bir açık olup olmadığını nasıl test edeceğinizi (İç Denetim) biliyor musunuz? Eğer cevap "Hayır" ise, kalite zinciriniz kopmaya mahkumdur.

Kariyerinizin başında veya ortasında olabilirsiniz. Muhtemelen bugüne kadar hep "Denetlenen" tarafta, yani sorulara cevap veren tarafta oldunuz. Peki, masanın diğer tarafına geçmeye ne dersiniz? GDP İç Denetçisi olmak; sisteme kuş bakışı bakabilmek, riskleri yönetmek ve süreçleri iyileştirmek demektir. Bu yetkinlik, sizi bir "Operasyon Elemanı"ndan "Yönetici Adayı"na dönüştürür.

Bir ilaç deposunda veya lojistik merkezinde her gün binlerce işlem yapılır. Mal kabul edilir, rafa kaldırılır, sipariş hazırlanır ve sevk edilir. Bu yoğunlukta hataların olması kaçınılmazdır. Ancak kritik soru şudur: Bu hatayı kim bulacak? Siz mi (İç Denetim), yoksa sizi denetlemeye gelen Sağlık Bakanlığı Müfettişi mi?

Bir iş görüşmesinde "GDP biliyorum" demek yetmez. "GDP sisteminin dokümantasyonunu kurabilirim, SOP yazabilirim ve veri bütünlüğünü sağlayabilirim" demek, sizi işe aldıran cümledir. İlaç, kozmetik ve lojistik sektörlerinde Kalite Güvence (QA) departmanlarının en çok mesai harcadığı alan dokümantasyondur. Bu alandaki yetkinlik, kariyerinizde size "sistem kurucu" unvanını getirir.

Lojistik operasyonları hızlıdır. Kamyonlar gelir, koliler iner, ürünler sevk edilir. Bu hızın içinde en sık ihmal edilen şey nedir? Kayıt tutmak. Ancak İlaç ve Sağlık sektöründe kural çok nettir: "Eğer kaydetmediyseniz, o işi yapmamışsınız demektir." İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) denetimlerinde en çok karşılaşılan bulgular, operasyonel hatalardan ziyade dokümantasyon eksiklikleridir. Bu yazımızda, GDP’nin görünmeyen kahramanı "Dokümantasyonu" ve veri bütünlüğünü inceledik.